Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere aktiviteten i inflammatoriske celler hos pasienter med vedvarende astma behandlet med Montelukast (0476-403)(FERDIG)

17. desember 2010 oppdatert av: University of Brasilia

Prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere eosinofile aktiveringsparametre og fagocyttfunksjon hos pasienter med vedvarende astma behandlet med Montelukast

Kontroller om de kvantitative parametrene for eosinofilaktivering og fagocyttsystemfunksjon viser en prediktiv verdi for klinisk respons og prognostisk hos pasienter med vedvarende astma behandlet med montelukast

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter mellom 2-18 år med vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

Pasienter > 18 år og < 2 år gamle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Montelukast
Astmatiske barn og tenåringer tok montelukast daglig.
Legemiddel: montelukastnatrium

Astmatiske barn og tenåringer tok montelukast daglig i 12 uker.

Barn i alderen 2-5 år tok 4 mg tablett montelukast

Barn i alderen 6-15 år tok 5 mg tablett montelukast

Barn >15 år tok 10 mg tablett montelukast

Andre navn:
  • Singulair
Placebo komparator: Placebo
Placebo til montelukast tablett daglig.
Legemiddel: Komparator: placebo-komparator
Astmatiske barn og tenåringer tok Placebo-tablett daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontroller om de kvantitative parametrene til eosinofilaktiveringen og fagocyttsystemets funksjon viser en prediktiv verdi for klinisk respons og prognostisk.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Brasilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008_563
  • MK0476-403

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere