LOCKCYST 시험의 공개 라벨 확장 (LOCKCYST-ext)
2008년 11월 12일 업데이트: Radboud University Medical Center
LOCKCYST 시험의 공개 라벨 확장, LOCKCYST: 다낭성 간 부피 감소 치료로서 지속형 Lnareotide
소마토스타틴 유사체로 치료받은 2명의 다낭성 간 환자에서 나온 긍정적인 데이터는 38.3% 및 14.9%의 부피 감소를 보여주었습니다. 이 두 환자는 복잡한 다낭성 간을 가지고 있었고 다른 치료 옵션을 사용할 수 없었습니다.
LOCKCYST 임상시험에 참여한 환자들은 적극적인 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 참가자는 24주 동안 적극적인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
van Keimpema L, de Man RA, Drenth JP.
소마토스타틴 유사체는 다낭성 간 질환에서 간 부피를 감소시킵니다.
거트 2008년 9월;57(9):1338-9.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LOCKCYST 임상시험 참여
- 18세
- 다발성 낭종 > 20
- 협력 환자
- 연구 약물 요법 및 기타 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 서면 동의서 제공 의지
제외 기준:
- 경구용 항개념제 또는 에스트로겐 보충의 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 기능 제한과 관련된 만성 폐 질환의 병력 또는 기타 증거
- 중증 심장 질환의 병력(예: NYHA 기능 등급 III 또는 IV, 6개월 이내의 심근 경색, 지속적인 치료가 필요한 심실 빈맥, 불안정 협심증 또는 기타 중요한 심혈관 질환). 또한 문서화되었거나 추정되는 관상동맥 질환 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자는 등록해서는 안 됩니다.
- 중증 질환의 병력 또는 기타 증거 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 적합하지 않게 만드는 기타 상태
- 증상이 있는 담석(lanreotide는 담낭 용적을 감소시킴)
- 혈액 투석이 필요한 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
란레오타이드
|
란레오타이드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간 부피 감소
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 부피 낭종 부피
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederik Nevens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, University of Leuven
- 수석 연구원: Joost PH Drenth, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
- 수석 연구원: Loes van Keimpema, MSc, Radboud University Nijmegen Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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