Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-Label-förlängning av LOCKCYST-testversionen (LOCKCYST-ext)

12 november 2008 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Open-label förlängning av LOCKCYST-försöket, LOCKCYST: Långverkande Lnareotid som volymreducerande behandling av polycystiska lever

Positiva data från två polycystiska leverpatienter behandlade med somatostatinanaloger visade en volymminskning på 38,3 % och 14,9 %. Dessa två patienter hade komplicerade polycystiska lever och inga andra terapeutiska alternativ fanns tillgängliga.

Patienter som deltog i LOCKCYST-studien kan dra nytta av aktiv behandling. Deltagarna kommer att behandlas aktivt i 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

van Keimpema L, de Man RA, Drenth JP. Somatostatinanaloger minskar levervolymen vid polycystisk leversjukdom. Gut 2008 september;57(9):1338-9.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • University Hospital Gasthuisberg, University of Leuven
  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i LOCKCYST-försöket
  • 18 år gammal
  • Flera cystor > 20
  • Samarbetande patient
  • Är villig och kapabel att följa studieläkemedelsregimen och alla andra studiekrav.
  • Villighet att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av orala antikonceptionsmedel eller östrogentillskott
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Historik eller andra bevis på kronisk lungsjukdom associerad med funktionsbegränsning
  • Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom (t.ex. NYHA Functional Class III eller IV, hjärtinfarkt inom 6 månader, ventrikulära takyarytmier som kräver pågående behandling, instabil angina eller andra betydande hjärt-kärlsjukdomar). Dessutom bör patienter med dokumenterad eller förmodad kranskärlssjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom inte inkluderas.
  • Anamnes eller andra bevis på allvarlig sjukdom eller andra tillstånd som skulle göra patienten, enligt utredarens åsikt, olämplig för studien
  • Symtomatiska gallstenar (lanreotid minskar gallblåsans volym)
  • Njursvikt som kräver hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
lanreotid
Läkemedel: lanreotid
lanreotid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levervolymminskning
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Njurvolym Cystavolym
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Ipsen

Utredare

  • Huvudutredare: Frederik Nevens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, University of Leuven
  • Huvudutredare: Joost PH Drenth, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
  • Huvudutredare: Loes van Keimpema, MSc, Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL16194.091.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på lanreotid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera