LOCKCYST 试验的开放标签扩展 (LOCKCYST-ext)
2008年11月12日 更新者：Radboud University Medical Center
LOCKCYST 试验的开放标签扩展，LOCKCYST：长效 Lnareotide 作为多囊肝的减容治疗
来自两名接受生长抑素类似物治疗的多囊肝患者的阳性数据显示体积减少了 38.3% 和 14.9%。 这两名患者患有复杂的多囊肝，没有其他治疗选择。
参与 LOCKCYST 试验的患者能够从积极治疗中获益。 参与者将接受为期 24 周的积极治疗。
研究概览
详细说明
van Keimpema L、de Man RA、Drenth JP。
生长抑素类似物可减少多囊性肝病患者的肝脏体积。
肠道 2008 年 9 月；57(9):1338-9。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加了 LOCKCYST 试验
- 18岁
- 多个囊肿 > 20
- 配合患者
- 愿意并能够遵守研究药物治疗方案和所有其他研究要求。
- 愿意给予书面知情同意
排除标准：
- 使用口服抗避孕药或补充雌激素
- 怀孕或哺乳的女性
- 与功能受限相关的慢性肺病病史或其他证据
- 严重心脏病史（例如，NYHA 功能分级 III 或 IV、6 个月内心肌梗塞、需要持续治疗的室性快速性心律失常、不稳定型心绞痛或其他重大心血管疾病）。 此外，不应入组已确诊或推测患有冠状动脉疾病或脑血管疾病的患者。
- 严重疾病的病史或其他证据或研究者认为会使患者不适合研究的任何其他情况
- 有症状的胆结石（兰乐肽减少胆囊体积）
- 需要血液透析的肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
兰瑞肽
|
兰瑞肽
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝脏体积减少
大体时间：24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾脏体积 囊肿体积
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frederik Nevens, MD, PhD、University Hospital Gasthuisberg, University of Leuven
- 首席研究员：Joost PH Drenth, PhD、Radboud University Nijmegen Medical Center
- 首席研究员：Loes van Keimpema, MSc、Radboud University Nijmegen Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (预期的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月14日
首次发布 (估计)
2008年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月12日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
兰瑞肽的临床试验
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