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방사선 요법 및 심장 효소

2018년 1월 8일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

방사선 요법 및 심장 바이오마커

이 임상 연구의 목표는 귀하가 받고 있는 방사선이 심장 바이오마커라고 하는 심장에서 생성되는 특정 단백질의 증가를 초래하는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 바이오마커:

심장 바이오마커는 심장에서 만들어지는 단백질입니다. 심장 바이오마커가 정상 수준보다 높으면 심장에 손상이 있을 수 있습니다. 심장 바이오마커와 방사선 요법 사이의 관계는 잘 연구되지 않았습니다. 이 관계에 대해 더 많이 알면 방사선 치료 중에 심장을 더 잘 확인할 수 있습니다. 심장 바이오마커가 방사선 치료 중 미래의 심장 문제를 예측하는 데 어떤 역할을 할 수 있는지도 연구할 것입니다.

연구 테스트:

귀하가 본 연구에 참여하는 데 동의하시면, 방사선 치료 전 최대 2일, 첫 번째 방사선 치료 후, 방사선 치료 종료 후 약 2일 이내에 특정 심장 바이오마커를 측정하기 위해 혈액(약 1 티스푼)을 채취합니다. 방사선 치료 종료 후 2개월. 혈액 검사가 완료되면 남은 혈액 샘플은 파기됩니다.

또한 채혈과 동시에 심전도(ECG -- 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)를 받게 됩니다.

공부 기간:

마지막 혈액 채취 및 ECG 후에는 연구를 중단합니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 30명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 입증된 원발성 폐암, 식도암 또는 흉선종을 포함하여 심장에 가까운 흉부에 종양이 있는 환자는 단일 방식의 RT로 치료를 받습니다.

설명

포함 기준:

  1. 총 30명의 환자가 이 연구에 전향적으로 등록될 것입니다. 조직학적으로 입증된 원발성 폐암, 식도암, 흉선종 또는 중피종을 포함하여 흉부에 종양이 있는 환자는 >/=45 Gy의 최종 선량으로 동시 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 RT로 치료할 것입니다.
  2. 치료 방사선 종양 전문의가 평균 심장 선량이 20Gy를 초과할 것으로 예상하는 심장 가까이에 종양이 있는 환자.
  3. 모든 환자는 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자의 정신 상태로 인해 사전 동의를 할 수 없는 경우 환자의 법적 대리인이 서면 동의를 할 수 있습니다.
  4. 나이 >/= 18
  5. 가임 여성(가임 여성은 자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아닌 성적으로 성숙한 여성입니다[즉, 이전 24개월 동안 연속 개월]. 가임 여성의 경우 프로토콜 치료 시작 전 72시간 이내에 혈액 임신 검사를 실시해야 합니다.

제외 기준:

  1. 화학 요법의 일부로 5-플루오로우라실 또는 아드리아마이신을 받는 환자.
  2. 최근 1개월 이내 최근 심근경색, 비대상성 심부전 또는 최근 1개월 이내 심근염/심낭염이 있는 환자
  3. 혈청 크레아티닌 수치 >/= 2.0으로 나타난 신부전 환자.
  4. 중환자실(ICU)에 있는 환자.
  5. 전신 패혈증 환자.
  6. 지난달 급성 폐색전증 환자.
  7. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 치료가 태아 또는 어린이에게 예측할 수 없는 위험을 수반하므로 자격이 없습니다.
  8. 악성의 조직학적 증거를 얻을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 트로포닌(트로포닌 T 및 트로포닌 I), BNP 및 CK-MB를 측정하여 심장 바이오마커의 상승.
기간: 4 시점: 방사선 요법(RT) 전 1주 이내, RT 완료 후 1-3일 이내, RT 완료 후 1개월 및 3개월.
4 시점: 방사선 요법(RT) 전 1주 이내, RT 완료 후 1-3일 이내, RT 완료 후 1개월 및 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Grosshans, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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