중증 안구건조증 환자를 대상으로 한 자가 혈청 효능 연구
2008년 12월 2일 업데이트: University of Chile
본 연구의 목적은 자가혈청과 기존 인공눈물을 투여한 중증 안구건조증 환자의 증상 감소 정도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중증 건성안은 환자의 삶의 질을 심각하게 손상시키는 중요하고 빈번한 안구 질환으로 남아 있습니다.
현재까지 이 상태에 대한 이상적인 치료법은 없습니다.
자가혈청을 사용하여 안구건조증과 관련된 다양한 매개변수가 어느 정도 개선되었다고 보고한 연구는 거의 없지만 체계적이고 검증된 평가 방법으로 환자의 증상을 고려한 사람은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, 칠레
- University of Chile Clinical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- OSDI 점수 > 또는 = 40으로 정의된 심한 안구 건조증
을 더한:
- 눈물 분해 시간(TBUT) < 5초
- Fluorescein 염색으로 측정한 각막-결막 상피 결손 및 Oxford 점수를 사용한 평가.
제외 기준:
- 안구건조증 관련 안질환 없음
- 프로토콜을 준수할 수 없음
- 심한 빈혈
- 자가 혈청의 이전 사용
- 다른 국소 점안제와 병용
- 제안된 개입에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자가 혈청 - 시스테인
2주 동안 자가 혈청으로 시작하는 크로스오버 암.
0.9% 염화나트륨으로 1주일 세척 후 인공눈물(시스테인)로 2주간 지속
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20% 자가 혈청 용액을 2주간 하루 4회 사용합니다.
그런 다음 0.9% 염화나트륨을 1주일 동안 하루에 네 번.
마지막으로 Systane(r)을 2주 동안 하루에 4번 투여합니다.
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다른: Systane-자가 혈청
2주 동안 인공눈물(시스테인)로 시작하는 크로스오버 암.
0.9% 염화나트륨으로 1주일 동안 세척한 후 자가 혈청을 사용하여 2주간 계속합니다.
|
Systane (r) 2주 동안 하루에 4번.
그런 다음 0.9% 염화나트륨을 1주일 동안 하루에 네 번 사용했습니다.
마지막으로 2주 동안 하루에 4번 20% 자가 혈청 용액을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 혈청과 기존 인공 눈물로 치료받은 환자 간의 안구 표면 질병 지수(OSDI)의 점수 감소를 비교합니다.
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 혈청 및 기존 인공 눈물로 치료받은 환자에서 옥스포드 점수에 따른 눈물 분해 시간 및 각막-결막 염색과 같은 객관적인 안구 측정의 변화를 비교합니다.
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristhian A Urzua, MD, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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