Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności autologicznej surowicy u pacjentów z ciężkim zespołem suchego oka

2 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Chile
Celem tego badania jest porównanie zmniejszenia objawów u pacjentów z ciężkim zespołem suchego oka leczonych autologiczną surowicą i konwencjonalnymi sztucznymi łzami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężki zespół suchego oka pozostaje ważną i częstą chorobą oczu, która objawia się poważnym upośledzeniem jakości życia pacjenta. Do tej pory nie ma idealnej terapii dla tego schorzenia. Niewiele badań wykazało pewną poprawę różnych parametrów związanych z zespołem suchego oka po zastosowaniu autologicznej surowicy, ale nikt nie uwzględnił objawów pacjenta za pomocą systematycznej i zwalidowanej metody oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • University of Chile Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Ciężki zespół suchego oka, zdefiniowany przez wynik OSDI > lub = 40

Plus:

  • Czas przerwania łez (TBUT) < 5 sekund
  • Uszkodzenia nabłonka rogówki i spojówki mierzone za pomocą barwienia fluoresceiną i oceny za pomocą skali oksfordzkiej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak choroby oczu związanej z suchością oka
  • Nie można przestrzegać protokołu
  • Ciężka anemia
  • Wcześniejsze stosowanie autologicznej surowicy
  • Jednoczesne stosowanie innych miejscowych leków do oczu
  • Nadwrażliwość na wszelkie proponowane interwencje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Surowica autologiczna -Systane
Ramię skrzyżowane, zaczynając od autologicznej surowicy przez 2 tygodnie. Po 1 tygodniu płukania 0,9% roztworem chlorku sodu kontynuują 2 tygodnie używając sztucznych łez (Systane)
Lek: Serum autologiczne - Systane
20% autologiczny roztwór surowicy stosowany cztery razy dziennie przez dwa tygodnie. Następnie 0,9% chlorek sodu cztery razy dziennie przez jeden tydzień. Wreszcie Systane (r) cztery razy dziennie przez dwa tygodnie.
INNY: Systane- Autologiczne serum
Ramię crossover rozpoczynające się sztucznymi łzami (Systane) przez 2 tygodnie. Po 1 tygodniu wypłukiwania 0,9% chlorkiem sodu, kontynuują przez 2 tygodnie stosując autologiczną surowicę.
Lek: Systane - Autologiczne serum
Systane (r) cztery razy dziennie przez dwa tygodnie. Następnie 0,9% chlorek sodu stosowany cztery razy dziennie przez jeden tydzień. Na koniec 20% roztwór autologicznej surowicy cztery razy dziennie przez dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać zmniejszenie wyniku w Ocular Surface Disease Index (OSDI) między pacjentami leczonymi autologiczną surowicą i konwencjonalnymi sztucznymi łzami.
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie różnic w obiektywnych pomiarach oczu, takich jak czas rozpadu łez i barwienie rogówki i spojówki zgodnie z oceną Oxford Score, u pacjentów leczonych autologiczną surowicą i konwencjonalnymi sztucznymi łzami.
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristhian A Urzua, MD, University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Serum autologiczne - Systane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj