LVAD 지원 환자의 재활 및 결과
2009년 8월 24일 업데이트: Hannover Medical School
LVAD 지원 환자를 위한 다중 모듈 재활 - 장기 결과에 미치는 영향
생존 및 환자의 건강 관련 삶의 질 측면에서 결과를 개선하기 위해 LVAD 지원 환자를 위한 영양 관리, 심리사회적 지원 및 통제된 가정 기반 신체 운동 훈련 프로그램을 기반으로 한 전향적 다중 모듈 개입이 제공될 것입니다. HRQoL) 장기적으로.
HRQoL에 대한 잠재적 독립 지표로 신체 능력, 신경인지, 심리적 요인 및 부작용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
LVAD 지원을 받는 환자를 위한 다중 모듈 개입 프로그램에는 영양 관리, 가정 기반 에르고미터 훈련 프로그램, 심리사회적 지원 및 신경인지 검사가 포함됩니다.
영양 관리 및 신체 회복 프로그램은 스트레스, 불안 및 우울증 수준 증가 위험을 목표로 하는 심리 사회적 지원으로 보완됩니다.
또한 표준화된 신경인지 검사 절차를 시행하여 신경인지 기능 장애(뇌졸중 제외)를 감지하고 삶의 한계를 예측할 수 있는 가능성을 평가할 것입니다.
재입원, 혈전색전증 및 출혈 사건과 같은 부작용을 모니터링하고 QoL에 부정적인 영향을 미칠 가능성에 대해 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School
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수석 연구원:
- Christiane Kugler, PhD
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
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연락하다:
- Christiane Kugler
- 전화번호: 0049-511-532 6586
- 이메일: kugler.christiane@mh-hannover.de
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부수사관:
- Doris Malehsa
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부수사관:
- Uwe Tegtbur
-
부수사관:
- Martin Strüber
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LVAD 이식 후 장기 지원을 위해 외래 진료소에서 후속 조치를 받을 자격이 있는 모든 환자
- 서면 동의서
- 일련의 설문지를 읽고 답변할 수 있는 충분한 독일어 능력
- 18세 이상
제외 기준:
- 심한 심실 부정맥
- 심한 정형외과 합병증
- 무식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
영양 관리, 가정 기반 자전거 에르고미터 교육 프로그램 및 심리사회적 지원을 제공하는 전향적 개입 그룹
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다중 모듈 재활 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LVAD 임플란트 후 퇴원과 최소 3개월 이식 사이의 삶의 질 향상
기간: LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안 및 우울증 점수
기간: LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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최대 운동 능력
기간: LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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체질량 지수
기간: LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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신경학적 사건
기간: LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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부작용
기간: LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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LVAD 이식 후 퇴원과 이식 사이 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiane Kugler, Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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