Kuntoutus ja tulokset LVAD-tukea saaville potilaille
maanantai 24. elokuuta 2009 päivittänyt: Hannover Medical School
Monimoduulinen kuntoutus LVAD-tukea saaville potilaille - Vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin
Tulevaisuudessa toteutetaan monimoduulinen interventio, joka perustuu ravitsemushallintaan, psykososiaaliseen tukeen ja kontrolloituun kotona tapahtuvaan fyysiseen harjoitteluohjelmaan LVAD-tukea saaville potilaille, jotta voidaan parantaa tuloksia eloonjäämisen ja potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen. HRQoL) pitkällä aikavälillä.
Fyysinen kapasiteetti, neurokognitiiviset, psykologiset tekijät ja haittatapahtumat arvioidaan mahdollisina riippumattomina HRQoL-indikaattoreina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LVAD-tukea saavien potilaiden monimoduulinen interventio-ohjelma sisältää ravinnonhallinnan, kotikäyttöisen ergometrin koulutusohjelman, psykososiaalisen tuen ja neurokognitiivisen seulonnan.
Ravitsemushallinnan ja fyysisen kuntoutuksen ohjelmaa täydennetään psykososiaalisella tuella, joka kohdistuu kohonneen stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen riskiin.
Lisäksi standardoituja neurokognitiivisia seulontamenetelmiä annetaan neurokognitiivisten toimintahäiriöiden (paitsi aivohalvauksen) havaitsemiseksi, ja niiden kyky ennustaa elämänlaadun rajoituksia arvioidaan.
Haittatapahtumia, kuten uudelleen sairaalahoitoja, tromboembolisia ja verenvuototapahtumia, seurataan ja arvioidaan niiden mahdollisen vaikutuksen suhteen negatiivisesti elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Päätutkija:
- Christiane Kugler, PhD
-
Hannover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane Kugler
- Puhelinnumero: 0049-511-532 6586
- Sähköposti: kugler.christiane@mh-hannover.de
-
Alatutkija:
- Doris Malehsa
-
Alatutkija:
- Uwe Tegtbur
-
Alatutkija:
- Martin Strüber
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kelvolliset potilaat LVAD-istutuksen jälkeen pitkäaikaista tukea varten poliklinikallamme seurannassa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Riittävä saksan kielen taito lukea ja vastata kyselylomakkeisiin
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ventrikulaarinen rytmihäiriö
- Vaikeat ortopediset liitännäissairaudet
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Tuleva interventioryhmä ravitsemushallinnan, kotipohjaisen polkupyöräergometrin harjoitusohjelman ja psykososiaalisen tuen kanssa
|
Monimoduulinen kuntoutusohjelma sisältää:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun paraneminen LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolmen kuukauden ajan
Aikaikkuna: LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
|
Maksimi harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
|
Neurologiset tapahtumat
Aikaikkuna: LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
LVAD-implantaation jälkeisen sairaalasta kotiutuksen ja eksplantaation välillä vähintään kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Kugler, Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSfH-Project-No. F/05/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .