Rehabilitering og resultat for patienter på LVAD-støtte
24. august 2009 opdateret af: Hannover Medical School
Multi-modul rehabilitering for patienter på LVAD-støtte - indvirkning på langsigtede resultater
En prospektiv, multi-modul intervention baseret på ernæringsstyring, psykosocial støtte og et kontrolleret hjemmebaseret træningsprogram for fysisk træning for patienter på LVAD-støtte vil blive leveret for at forbedre resultater med hensyn til overlevelse og patienters sundhedsrelateret livskvalitet ( HRQoL) på lang sigt.
Fysisk kapacitet, neurokognitive, psykologiske faktorer og uønskede hændelser vil blive vurderet som potentielle uafhængige indikatorer for HRQoL.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multi-modul interventionsprogram for patienter på LVAD-støtte omfatter ernæringsstyring, hjemmebaseret ergometertræningsprogram, psykosocial støtte og neurokognitiv screening.
Programmet for ernæringsstyring og fysisk genoptræning vil blive suppleret med psykosocial støtte rettet mod risikoen for øget stress, angst og depressionsniveau.
Desuden vil standardiserede neurokognitive screeningsprocedurer blive administreret for at påvise neurokognitiv dysfunktion (undtagen slagtilfælde) og vil blive vurderet for deres potentiale til at forudsige begrænsninger i QoL.
Uønskede hændelser som genindlæggelser, tromboemboliske hændelser og blødningshændelser vil blive overvåget og vurderet for deres potentiale til at påvirke livskvaliteten negativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Hannover Medical School
-
Ledende efterforsker:
- Christiane Kugler, PhD
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Christiane Kugler
- Telefonnummer: 0049-511-532 6586
- E-mail: kugler.christiane@mh-hannover.de
-
Underforsker:
- Doris Malehsa
-
Underforsker:
- Uwe Tegtbur
-
Underforsker:
- Martin Strüber
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle berettigede patienter efter LVAD-implantation til langvarig støtte med opfølgning på vores ambulatorium
- Skriftligt informeret samtykke
- Tilstrækkelige tyske sprogfærdigheder til at læse og besvare et batteri af spørgeskemaer
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ventrikulær arytmi
- Alvorlige ortopædiske følgesygdomme
- Analfabetisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Den prospektive interventionsgruppe med ernæringsledelse, hjemmebaseret cykelergometertræningsprogram og psykosocial støtte
|
Multi-modul rehabiliteringsprogrammet omfatter:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af livskvalitet mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation i mindst tre måneder
Tidsramme: mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst og depression scores
Tidsramme: mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
|
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
|
BMI
Tidsramme: mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
|
Neurologiske hændelser
Tidsramme: mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
mellem hospitalsudskrivning efter LVAD-implantation og eksplantation mindst tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane Kugler, Hannover Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
29. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DSfH-Project-No. F/05/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .