Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció és eredmények az LVAD-támogatásban részesülő betegek számára

2009. augusztus 24. frissítette: Hannover Medical School

Több modulból álló rehabilitáció LVAD-támogatással rendelkező betegek számára – Hatás a hosszú távú eredményekre

Táplálkozáskezelésen, pszichoszociális támogatáson és kontrollált, otthoni testmozgáson alapuló edzésprogramon alapuló, több modulból álló beavatkozást biztosítanak az LVAD-támogatásban részesülő betegek számára a túlélés és a betegek egészségi állapotával kapcsolatos életminőség javítása érdekében. HRQoL) hosszú távon. A fizikai kapacitást, a neurokognitív, pszichológiai tényezőket és a nemkívánatos eseményeket a HRQoL lehetséges független mutatóiként értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LVAD-támogatásban részesülő betegek több modulból álló intervenciós programja magában foglalja a táplálkozásmenedzsmentet, az otthoni ergométeres edzésprogramot, a pszichoszociális támogatást és a neurokognitív szűrést. A táplálkozás-kezelési és fizikai helyreállítási programot pszichoszociális támogatás egészíti ki, amely a fokozott stressz, szorongás és depresszió kockázatát célozza meg. Ezen túlmenően standardizált neurokognitív szűrési eljárásokat alkalmaznak a neurokognitív diszfunkció kimutatására (kivéve a stroke), és felmérik, hogy képesek-e előre jelezni az életminőség korlátait. Az olyan nemkívánatos eseményeket, mint az újbóli kórházi kezelések, a thromboemboliás és a vérzéses események, figyelemmel kísérik és értékelik, hogy potenciálisan negatívan befolyásolják az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hannover, Németország, 30625
        • Toborzás
        • Hannover Medical School
        • Kutatásvezető:
          • Christiane Kugler, PhD
      • Hannover, Németország, 30625
        • Toborzás
        • Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Doris Malehsa
        • Alkutató:
          • Uwe Tegtbur
        • Alkutató:
          • Martin Strüber

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden jogosult beteg LVAD beültetés után, hosszú távú támogatásra, ambuláns klinikánkon végzett nyomon követéssel
  • Írásos beleegyezés
  • Elegendő német nyelvtudás egy csomó kérdőív elolvasásához és megválaszolásához
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kamrai aritmia
  • Súlyos ortopédiai társbetegségek
  • Írástudatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
A leendő intervenciós csoport táplálkozásmenedzsmenttel, otthoni kerékpár-ergométer edzésprogrammal és pszichoszociális támogatással
Egyéb: több modulból álló rehabilitációs program

A többmodulos rehabilitációs program a következőket tartalmazza:

  1. Táplálkozáskezelés
  2. Otthoni ergométer edzésprogram
  3. Pszichoszociális támogatás
Más nevek:
  • LVAD
  • hosszú távú támogatás
  • HRQoL
  • ergométer edzés
  • táplálkozás menedzsment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőség javulása az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónapig
Időkeret: Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szorongás és depresszió pontszámok
Időkeret: Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Neurológiai események
Időkeret: Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Mellékhatások
Időkeret: Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap
Az LVAD beültetést követő kórházi elbocsátás és az explantáció között legalább három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

German Federal Ministry of Education and Research
Deutsche Stiftung für Herzforschung

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christiane Kugler, Hannover Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSfH-Project-No. F/05/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel