LVAD サポートを受けている患者のリハビリテーションと転帰
2009年8月24日 更新者：Hannover Medical School
LVAD サポートを受けている患者のマルチモジュール リハビリテーション - 長期転帰への影響
栄養管理、心理社会的サポート、および LVAD サポートを受けている患者のための管理された在宅身体運動トレーニング プログラムに基づいた前向きのマルチモジュール介入が提供され、生存と患者の健康関連の生活の質の観点から結果が改善されます ( HRQoL) 長期的に。
身体能力、神経認知、心理的要因、および有害事象は、HRQoL の潜在的な独立した指標として評価されます。
調査の概要
詳細な説明
LVAD サポートを受けている患者向けのマルチモジュール介入プログラムには、栄養管理、在宅エルゴメーター トレーニング プログラム、心理社会的サポート、神経認知スクリーニングが含まれます。
栄養管理と身体のリコンディショニング プログラムは、ストレス、不安、うつ病レベルの増加のリスクを対象とした心理社会的サポートによって補完されます。
さらに、神経認知機能障害（脳卒中を除く）を検出するために、標準化された神経認知スクリーニング手順が実施され、QoLの限界を予測する可能性について評価されます。
再入院、血栓塞栓症、出血などの有害事象は、QoLに悪影響を与える可能性について監視および評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Hannover Medical School
-
主任研究者：
- Christiane Kugler, PhD
-
Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
-
コンタクト：
- Christiane Kugler
- 電話番号：0049-511-532 6586
- メール：kugler.christiane@mh-hannover.de
-
副調査官：
- Doris Malehsa
-
副調査官：
- Uwe Tegtbur
-
副調査官：
- Martin Strüber
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来診療所でのフォローアップを伴う長期サポートのためのLVAD移植後のすべての適格患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 一連のアンケートを読んで回答するのに十分なドイツ語スキル
- 18歳以上
除外基準:
- 重度の心室性不整脈
- 重度の整形外科合併症
- 非識字
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
栄養管理、在宅自転車エルゴメータートレーニングプログラム、心理社会的サポートを備えた前向き介入グループ
|
マルチモジュール リハビリテーション プログラムには以下が含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの少なくとも 3 か月間の生活の質の向上
時間枠：LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
不安と抑うつのスコア
時間枠：LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
|
最大運動能力
時間枠：LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
|
神経学的イベント
時間枠：LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
|
有害事象
時間枠：LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
LVAD 移植後の退院から摘出までの期間は少なくとも 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christiane Kugler、Hannover Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予期された)
2013年10月1日
研究の完了 (予期された)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月24日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了