Reabilitação e resultado para pacientes em suporte LVAD
24 de agosto de 2009 atualizado por: Hannover Medical School
Reabilitação multimódulo para pacientes com suporte LVAD - impacto nos resultados de longo prazo
Uma intervenção multimódulo prospectiva baseada no manejo nutricional, apoio psicossocial e um programa de treinamento de exercícios físicos controlados em casa para pacientes em suporte LVAD será fornecida para melhorar os resultados em termos de sobrevivência e qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes ( HRQoL) a longo prazo.
Capacidade física, fatores neurocognitivos, psicológicos e eventos adversos serão avaliados como potenciais indicadores independentes de QVRS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de intervenção multimódulo para pacientes com suporte LVAD inclui gerenciamento nutricional, programa de treinamento em ergômetro domiciliar, suporte psicossocial e triagem neurocognitiva.
O programa de gestão nutricional e recondicionamento físico será complementado por apoio psicossocial visando o risco de aumento do nível de estresse, ansiedade e depressão.
Além disso, procedimentos de triagem neurocognitiva padronizados serão administrados para detectar disfunção neurocognitiva (exceto acidente vascular cerebral) e serão avaliados quanto ao seu potencial para prever limitações na qualidade de vida.
Eventos adversos como re-hospitalizações, eventos tromboembólicos e hemorrágicos serão monitorados e avaliados quanto ao seu potencial de afetar negativamente a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hannover, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Hannover Medical School
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Investigador principal:
- Christiane Kugler, PhD
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Hannover, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
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Contato:
- Christiane Kugler
- Número de telefone: 0049-511-532 6586
- E-mail: kugler.christiane@mh-hannover.de
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Subinvestigador:
- Doris Malehsa
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Subinvestigador:
- Uwe Tegtbur
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Subinvestigador:
- Martin Strüber
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes elegíveis após implantação de LVAD para suporte de longo prazo com acompanhamento em nosso ambulatório
- Consentimento informado por escrito
- Domínio suficiente da língua alemã para ler e responder a uma bateria de questionários
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Arritmia ventricular grave
- Comorbidades ortopédicas graves
- Analfabetismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
O grupo de intervenção prospectiva com manejo nutricional, programa de treinamento domiciliar em bicicleta ergométrica e apoio psicossocial
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O programa de reabilitação multi-módulo inclui:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da qualidade de vida entre a alta hospitalar após implante de LVAD e explante de pelo menos três meses
Prazo: entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de ansiedade e depressão
Prazo: entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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Capacidade máxima de exercício
Prazo: entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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Índice de massa corporal
Prazo: entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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Eventos neurológicos
Prazo: entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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Eventos adversos
Prazo: entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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entre alta hospitalar após implante de LVAD e explante pelo menos três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Kugler, Hannover Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSfH-Project-No. F/05/08
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