Rehabilitacja i wyniki dla pacjentów korzystających ze wsparcia LVAD
24 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Wielomodułowa rehabilitacja pacjentów korzystających ze wsparcia LVAD – wpływ na długoterminowe wyniki
Prospektywna, wielomodułowa interwencja oparta na zarządzaniu odżywianiem, wsparciu psychospołecznym i kontrolowanym domowym programie ćwiczeń fizycznych dla pacjentów otrzymujących wsparcie LVAD zostanie zapewniona w celu poprawy wyników w zakresie przeżycia i jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem ( HRQoL) na dłuższą metę.
Wydolność fizyczna, czynniki neurokognitywne, psychologiczne i zdarzenia niepożądane zostaną ocenione jako potencjalne niezależne wskaźniki HRQoL.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielomodułowy program interwencyjny dla pacjentów otrzymujących wsparcie LVAD obejmuje zarządzanie odżywianiem, program treningu na ergometrze w domu, wsparcie psychospołeczne i badania neurokognitywne.
Program zarządzania żywieniem i regeneracji fizycznej zostanie uzupełniony wsparciem psychospołecznym ukierunkowanym na ryzyko zwiększonego poziomu stresu, lęku i depresji.
Ponadto zostaną zastosowane wystandaryzowane neurokognitywne procedury przesiewowe w celu wykrycia dysfunkcji neuropoznawczych (z wyjątkiem udaru) i ocenione pod kątem ich potencjału przewidywania ograniczeń QoL.
Zdarzenia niepożądane, takie jak ponowne hospitalizacje, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i krwawienia będą monitorowane i oceniane pod kątem ich potencjalnego negatywnego wpływu na jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Hannover Medical School
-
Główny śledczy:
- Christiane Kugler, PhD
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Hannover Medical School, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Christiane Kugler
- Numer telefonu: 0049-511-532 6586
- E-mail: kugler.christiane@mh-hannover.de
-
Pod-śledczy:
- Doris Malehsa
-
Pod-śledczy:
- Uwe Tegtbur
-
Pod-śledczy:
- Martin Strüber
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci kwalifikujący się po wszczepieniu LVAD do długoterminowego wsparcia wraz z obserwacją w naszej przychodni
- Pisemna świadoma zgoda
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby przeczytać zestaw kwestionariuszy i odpowiedzieć na nie
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka arytmia komorowa
- Ciężkie współistniejące choroby ortopedyczne
- Analfabetyzm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Przyszła grupa interwencyjna z zarządzaniem odżywianiem, domowym programem treningowym na ergometrze rowerowym i wsparciem psychospołecznym
|
Wielomodułowy program rehabilitacji obejmuje:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost jakości życia między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
Ramy czasowe: między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki lęku i depresji
Ramy czasowe: między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
|
Zdarzenia neurologiczne
Ramy czasowe: między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
między wypisem ze szpitala po wszczepieniu LVAD a eksplantacją co najmniej 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane Kugler, Hannover Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSfH-Project-No. F/05/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .