TOBI, 유방암의 신보강 요법에 대한 반응 모니터링
2017년 7월 25일 업데이트: Steven Isakoff, MD, PhD
유방암의 신보조 요법에 대한 반응을 모니터링하기 위한 기능적 대사 근적외선 단층 광학 유방 영상(TOBI)
이 연구의 목적은 근적외선 단층 광학 유방 영상(TOBI) 스캔이 유방암 치료 중 유방 종양 반응을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
TOBI 스캔으로 생성된 이미지는 유방 조직의 혈액 타격 및 산소 수준의 변화를 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
- 참가자는 암 치료를 시작하기 전과 첫 치료 후 8일째에 다시 TOBI 스캔을 받게 됩니다. 또한 참가자는 암 치료를 시작한 후 2-7일에 한 번 이상의 추가 TOBI 스캔을 받는 데 자원할 것인지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이러한 추가 스캔은 선택 사항입니다. 참가자는 또한 각 치료 주기의 첫날에 스캔을 받게 됩니다.
- TOBI 스캔은 Massachusetts General Hospital의 Gillette 유방암 센터에서 수행됩니다.
- 스캔을 위해 유방 X선 촬영 절차와 유사하게 조직을 벌리기 위해 각 유방을 2개의 플라스틱 판 사이에 배치합니다. TOBI 스캐너는 이 플레이트에 부착됩니다. 유방을 압박하기 위해 가벼운 압력을 가하고 광파를 사용하여 유방을 스캔합니다. 각 스캔에는 약 3분이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 신보강 요법을 위해 MGH 암 센터 질레트 센터에 내원하는 성인 여성 환자
- 임상적으로 표시된 전처리 유방 MRI를 받았거나 받을 예정인 피험자
제외 기준:
- 18세 미만
- 가슴에 열린 상처
- 판독을 방해할 수 있기 때문에 유방 보형물
- 28일 미만 동안 수술 전 치료를 받을 피험자
- 광학 영상 스캔 전 10일 미만의 유방 수술 또는 생검
- 연구 책임자가 연구를 완료할 수 없는 결과를 초래할 수 있다고 믿는 의학적 또는 정신과적 또는 기타 의학적 상태
- 양측성 유방암 또는 반대쪽 유방암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광학 이미징
단층 광학 이미징 암
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참가자가 암 치료를 시작하기 전과 각 치료 주기 시작 시 수행되는 TOBI 스캔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 환경에서 광학적으로 파생된 매개변수를 측정하는 타당성을 탐색합니다.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원발성 유방암의 동적 및 정적 광학 이미징에서 파생된 추가 매개변수의 신보강 요법 전후의 변화를 탐색합니다.
기간: 4 년
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4 년
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유방암에 대한 신보강 요법을 받는 환자의 치료 초기에 광학 영상에서 유도된 데옥시헤모글로빈 농도의 변화를 평가합니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Isakoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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