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TOBI pour surveiller la réponse au traitement néoadjuvant du cancer du sein

25 juillet 2017 mis à jour par: Steven Isakoff, MD, PhD

Imagerie optique du sein (TOBI) tomographique fonctionnelle métabolique dans le proche infrarouge pour surveiller la réponse au traitement néoadjuvant du cancer du sein

Le but de cette étude de recherche est de voir si les scans d'imagerie optique tomographique du sein (TOBI) dans le proche infrarouge peuvent aider à surveiller la réponse de la tumeur mammaire pendant le traitement du cancer du sein. Les images créées par le scanner TOBI montrent des changements dans le sang et les niveaux d'oxygène dans le tissu mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les participants subiront un scanner TOBI avant de commencer leur traitement contre le cancer et de nouveau le huitième jour après leur premier traitement. Il sera également demandé aux participants s'ils se porteraient volontaires pour subir une ou plusieurs analyses TOBI supplémentaires les jours 2 à 7 après le début du traitement contre le cancer. Ces analyses supplémentaires sont facultatives. Les participants auront également un scanner le premier jour de chaque cycle de traitement.
  • Les analyses TOBI seront effectuées au Gillette Center for Breast Cancer du Massachusetts General Hospital.
  • Pour le scan, chaque sein est placé entre 2 plaques en plastique afin d'écarter les tissus, similaire à la procédure pour une mammographie. Le scanner TOBI est fixé sur ces plaques. Nous appliquerons une légère pression pour comprimer le sein et le sein sera scanné à l'aide d'ondes lumineuses. Chaque analyse prendra environ 3 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes se présentant au MGH Cancer Center Gillette Center pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein
  • - Sujet qui a eu ou aura une IRM mammaire cliniquement indiquée avant le traitement

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plaies ouvertes sur la poitrine
  • Les implants mammaires, car ils peuvent interférer avec les lectures
  • Sujets qui recevront un traitement préopératoire pendant <28 jours
  • Chirurgie mammaire ou biopsie < 10 jours avant l'examen d'imagerie optique
  • Trouble médical ou psychiatrique ou autre qui, selon l'investigateur principal, pourrait entraîner l'incapacité de terminer l'étude
  • Cancers du sein bilatéraux ou antécédents de cancer du sein controlatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie optique
Bras d'imagerie optique tomographique
Dispositif: Imagerie optique
Analyse TOBI effectuée avant que le participant ne commence le traitement contre le cancer et au début de chaque cycle de traitement
Autres noms:
  • TOBI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Explorer la faisabilité de mesurer des paramètres dérivés optiquement en milieu clinique.
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Explorer les changements avant et après le traitement néoadjuvant de paramètres supplémentaires dérivés de l'imagerie optique dynamique et statique du cancer du sein primitif.
Délai: 4 années
4 années
Évaluer les changements dans la concentration de désoxyhémoglobine dérivée de l'imagerie optique au début du traitement chez les patientes suivant un traitement néoadjuvant pour le cancer du sein.
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Steven Isakoff, MD, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Isakoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-305

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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