Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TOBI skal overvåge respons på neoadjuverende terapi ved brystkræft

25. juli 2017 opdateret af: Steven Isakoff, MD, PhD

Funktionel metabolisk nær-infrarød tomografisk optisk brystbilleddannelse (TOBI) til overvågning af respons på neoadjuverende terapi ved brystkræft

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om TOBI-scanninger (Near-Infrared Tomographic Optical Breast Imaging) kan hjælpe med at overvåge brysttumorrespons under behandling for brystkræft. Billederne skabt af TOBI-scanningen viser ændringer i blodblæsning og iltniveauer i brystvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Deltagerne vil få en TOBI-scanning inden de starter deres kræftbehandling og igen på dag 8 efter deres første behandling. Deltagerne vil også blive spurgt, om de vil melde sig frivilligt til at gennemgå en eller flere yderligere TOBI-scanninger på dag 2-7, efter de påbegynder kræftbehandling. Disse yderligere scanninger er valgfrie. Deltagerne vil også få en scanning på den første dag i hver behandlingscyklus.
  • TOBI-scanninger vil blive udført på Gillette Center for Breast Cancer på Massachusetts General Hospital.
  • Til scanningen placeres hvert bryst mellem 2 plastikplader for at sprede vævet fra hinanden, svarende til proceduren for et mammografi. TOBI-scanneren er fastgjort til disse plader. Vi vil anvende et mildt pres for at komprimere brystet, og brystet vil blive scannet ved hjælp af lysbølger. Hver scanning vil tage omkring 3 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvindelige patienter, der præsenterer MGH Cancer Center Gillette Center for neoadjuverende brystkræftbehandling
  • Forsøgsperson, der har haft eller vil have en klinisk indiceret bryst-MR før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Åbne sår på brystet
  • Brystimplantater, fordi de kan forstyrre aflæsninger
  • Forsøgspersoner, der skal modtage præoperativ behandling i <28 dage
  • Brystoperation eller biopsi < 10 dage før optisk billedscanning
  • Medicinsk eller psykiatrisk eller anden medicinsk tilstand, som hovedforskeren mener kan resultere i manglende evne til at fuldføre undersøgelsen
  • Bilateral brystkræft eller en historie med kontralateral brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optisk billeddannelse
Tomografisk optisk billeddannelsesarm
Enhed: Optisk billeddannelse
TOBI-scanning udført før deltageren starter kræftbehandling og ved starten af ​​hver behandlingscyklus
Andre navne:
  • TOBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udforske muligheden for at måle optisk afledte parametre i kliniske omgivelser.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udforske ændringerne før og efter neoadjuverende terapi af yderligere parametre afledt af dynamisk og statisk optisk billeddannelse af primær brystkræft.
Tidsramme: 4 år
4 år
At evaluere ændringer i optisk billeddannelse-afledt deoxyhæmoglobinkoncentration tidligt i behandlingen hos patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi for brystkræft.
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steven Isakoff, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Isakoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Optisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner