TOBI seuraamaan vastetta rintasyövän neoadjuvanttihoitoon
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Steven Isakoff, MD, PhD
Funktionaalinen metabolinen lähi-infrapunatomografinen optinen rintojen kuvantaminen (TOBI) rintasyövän neoadjuvanttihoidon vasteen seuraamiseksi
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko Near-Infrared Tomographic Optical Breast Imaging (TOBI) -skannaukset auttaa seuraamaan rintakasvaimen vastetta rintasyövän hoidon aikana.
TOBI-skannauksella luoduissa kuvissa näkyy muutoksia verenpuhalluksessa ja happitasoissa rintakudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistujille tehdään TOBI-skannaus ennen syöpähoidon aloittamista ja uudelleen päivänä 8 ensimmäisen hoidon jälkeen. Osallistujilta kysytään myös, osallistuisivatko he vapaaehtoisesti yhteen tai useampaan TOBI-tutkimukseen päivinä 2–7 syöpähoidon aloittamisen jälkeen. Nämä lisäskannaukset ovat valinnaisia. Osallistujille tehdään myös skannaus jokaisen hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
- TOBI-skannaukset tehdään Massachusettsin yleissairaalan Gillette Center for Breast Cancer -keskuksessa.
- Skannausta varten kukin rinta asetetaan kahden muovilevyn väliin kudoksen levittämiseksi erilleen samalla tavalla kuin mammografiassa. TOBI-skanneri on kiinnitetty näihin levyihin. Puristamme rintaa kevyesti ja rinta skannataan valoaaltojen avulla. Jokainen skannaus kestää noin 3 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispotilaat, jotka hakeutuvat MGH Cancer Center Gillette Centeriin rintasyövän neoadjuvanttihoitoon
- Koehenkilö, jolle on tehty tai tulee olemaan kliinisesti indikoitu rintojen MRI ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Avoimet haavat rinnassa
- Rintaimplantit, koska ne voivat häiritä lukemia
- Koehenkilöt, jotka saavat preoperatiivista hoitoa alle 28 päivää
- Rintaleikkaus tai biopsia < 10 päivää ennen optista kuvantamista
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tai muu lääketieteellinen tila, jonka päätutkija uskoo voivan johtaa kyvyttömyyteen suorittaa tutkimusta
- Kahdenväliset rintasyövät tai aiempi kontralateraalinen rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optinen kuvantaminen
Tomografinen optinen kuvantamisvarsi
|
TOBI-skannaus tehdään ennen kuin osallistuja aloittaa syöpähoidon ja jokaisen hoitojakson alussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia mahdollisuutta mitata optisesti johdettuja parametreja kliinisessä ympäristössä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia primaarisen rintasyövän dynaamisesta ja staattisesta optisesta kuvantamisesta saatujen lisäparametrien muutoksia ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Arvioida optisen kuvantamisen johdetun deoksihemoglobiinipitoisuuden muutoksia hoidon alkuvaiheessa potilailla, jotka saavat rintasyövän neoadjuvanttihoitoa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Isakoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .