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급성 뇌졸중 환자를 위한 로봇 보조 팔 치료에 관한 연구

2009년 12월 23일 업데이트: Kessler Foundation

상지 마비가 있는 급성 뇌졸중 환자에 대한 기존 치료에 로봇 치료를 추가하는 효과

이 연구의 목적은 표준 작업 치료를 기존(표준) 및 로봇 치료의 조합과 비교하는 것입니다. Reo Go 장치는 환자가 장치의 도움을 받아 보다 정확한 팔 움직임을 연습하도록 도와줌으로써 뇌졸중 치료를 더 빠르고 효과적으로 할 수 있는 도구를 치료사에게 제공하는 로봇 치료를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설

  • 운동 기능은 표준 임상 평가에 의해 측정된 바와 같이 로봇 훈련 그룹의 환자들에게 훨씬 더 커질 것입니다.
  • 로봇 요법이 일상 생활 활동(ADL)에 대해 특정 작업이 아니기 때문에 기능적 독립성 획득은 두 그룹에서 비슷할 것입니다.
  • 로봇 훈련은 로봇 훈련 중에 수행되는 움직임의 수가 증가하기 때문에 기존의 요법만 사용하는 것보다 통증과 경련을 더 효과적으로 줄일 수 있습니다.
  • 로봇 훈련을 받는 환자의 근육 활성화 패턴은 주동근/길항근 동시 수축 감소와 불규칙한 근육 활성화 감소를 보여줍니다.
  • 로봇 훈련 환자는 로봇 훈련의 일부로 수행되는 운동 중에 훨씬 더 큰 ROM, 움직임 정확도 및 더 높은 이동 속도를 보여줄 것입니다. 로봇 평가의 일부로만 수행되는 로봇 운동의 경우 이러한 개선 사항은 실제 동작보다 훨씬 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, 미국, 07663
        • 모병
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren McDonagh
        • 부수사관:
          • Christine Post
        • 부수사관:
          • Antoinette Gentile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 우반구, 발병 15일 미만의 일측성 허혈성 뇌졸중으로 팔 약화를 초래하는 오른손잡이 65-84세 수동 근육 검사 점수가 최소 2/5 이상 2-3 단계 명령을 따를 수 있어야 함 머리 최소 45분 동안 직립 자세를 유지하기 위한 목 및 체간 제어 어깨에서 약간의 시너지 움직임 능동적 어깨 굴곡 및/또는 30도 이상의 외전 45도 이상의 능동적 팔꿈치 굴곡

제외 기준

  • 이전 뇌졸중 기록
  • 출혈성 뇌졸중, 소뇌 뇌졸중 또는 지주막하 출혈
  • 어깨, 팔꿈치 또는 손목에서 관련된 상지의 구축
  • 관련 상지의 중등도에서 중증 톤
  • 연약한 관련 상지
  • 관련된 상지의 완전하고 능동적인 고립 운동
  • 거리에 대해 20/50보다 나쁜 교정 시력
  • 지시를 따르거나 시각적 대상을 추적하는 능력에 부정적인 영향을 미치는 인지 또는 기타 결함
  • 단기간의 고부하 시험에서 운동을 방해하는 불안정한 심혈관 정형외과 또는 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 치료법
절차: 기존 요법
현재 치료의 표준인 작업 치료
실험적: 로봇 및 기존 치료
장치: Reo Go 로봇 팔 트레이너
Reo Go를 사용한 로봇 교육은 일일 OT 세션 동안 기존 치료에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Fugl-Meyer 점수
기간: 치료의 시작과 끝
치료의 시작과 끝

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EMG - 근육 활성화 및 동시 수축 지수
기간: 치료의 시작과 끝
치료의 시작과 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

Kessler Institute for Rehabilitation

수사관

  • 수석 연구원: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-618-08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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