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Étude de la thérapie par bras assistée par robot pour les patients victimes d'un AVC aigu

23 décembre 2009 mis à jour par: Kessler Foundation

Efficacité de l'ajout de la thérapie robotique à la thérapie conventionnelle pour les patients victimes d'un AVC aigu avec une parésie des membres supérieurs

Le but de cette étude est de comparer l'ergothérapie standard à une combinaison de thérapie conventionnelle (standard) et robotique. L'appareil Reo Go fournira une thérapie robotique qui donne aux thérapeutes un outil qui pourrait accélérer et améliorer le traitement des AVC en aidant les patients à pratiquer des mouvements de bras plus précis avec l'aide de l'appareil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HYPOTHÈSES

  • La fonction motrice sera significativement plus grande pour les patients du groupe d'entraînement robotique, telle que mesurée par les évaluations cliniques standard.
  • Les gains d'indépendance fonctionnelle seront similaires pour les deux groupes car la thérapie robotique n'est pas spécifique à une tâche pour les activités de la vie quotidienne (AVQ).
  • L'entraînement robotique réduira la douleur et la spasticité plus efficacement que la thérapie conventionnelle seule, en raison du nombre accru de mouvements effectués pendant l'entraînement robotique.
  • Les modèles d'activation musculaire pour les patients recevant une formation robotique montreront une diminution de la co-contraction agoniste/antagoniste et une activation musculaire moins erratique.
  • Les patients en formation robotique démontreront une ROM, une précision de mouvement et une vitesse de mouvement plus élevées lors des exercices effectués dans le cadre de la formation robotique. Pour les exercices robotiques effectués uniquement dans le cadre de l'évaluation robotique, ces améliorations seront nettement inférieures à celles des mouvements pratiqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, États-Unis, 07663
        • Recrutement
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lauren McDonagh
        • Sous-enquêteur:
          • Christine Post
        • Sous-enquêteur:
          • Antoinette Gentile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 84 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Hémisphère droit, AVC ischémique unilatéral avec apparition de moins de 15 jours entraînant une faiblesse du bras Droitier 65-84 ans Score au test musculaire manuel d'au moins 2/5 Doit être capable de suivre des commandes en 2-3 étapes Tête , du cou et du tronc pour maintenir une posture droite pendant au moins 45 minutes Quelques mouvements synergiques au niveau de l'épaule Flexion et/ou abduction active de l'épaule supérieure à 30 degrés Flexion active du coude de 45 degrés ou plus

Critère d'exclusion

  • Antécédents d'AVC antérieurs
  • AVC hémorragique, AVC cérébelleux ou hémorragie sous-arachnoïdienne
  • Contractures du membre supérieur concerné au niveau de l'épaule, du coude ou du poignet
  • Tonicité modérée à sévère du membre supérieur atteint
  • Flasque impliqué membre supérieur
  • Mouvement isolé complet et actif du membre supérieur impliqué
  • Acuité visuelle corrigée inférieure à 20/50 pour la distance
  • Déficits cognitifs ou autres qui affecteraient négativement leur capacité à suivre des instructions ou à suivre des cibles visuelles
  • Affections cardiovasculaires orthopédiques ou neurologiques instables qui empêcheraient l'exercice dans des essais de courte durée et à charge de travail élevée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement conventionnel
Procédure: Thérapie conventionnelle
L'ergothérapie qui est la norme de soins actuelle
EXPÉRIMENTAL: Thérapie robotique et conventionnelle
Dispositif: Entraîneur de bras robotique Reo Go
La formation robotique avec le Reo Go est incluse avec le traitement conventionnel pendant les séances quotidiennes d'OT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score Fugl-Meyer
Délai: Début et fin de traitement
Début et fin de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
EMG - activation musculaire et indice de co-contraction
Délai: Début et fin de traitement
Début et fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Collaborateurs

Kessler Institute for Rehabilitation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

5 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-618-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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