Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование роботизированной терапии рук у пациентов с острым инсультом

23 декабря 2009 г. обновлено: Kessler Foundation

Эффективность добавления роботизированной терапии к традиционной терапии у пациентов с острым инсультом и парезом верхних конечностей

Целью данного исследования является сравнение стандартной трудотерапии с комбинацией традиционной (стандартной) и роботизированной терапии. Устройство Reo Go обеспечит роботизированную терапию, которая даст терапевтам инструмент, который может ускорить и улучшить лечение инсульта, помогая пациентам практиковать более точные движения рук с помощью устройства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ГИПОТЕЗЫ

  • Двигательная функция будет значительно лучше у пациентов в группе роботизированного обучения, что измеряется стандартными клиническими оценками.
  • Прирост функциональной независимости будет одинаковым для обеих групп, потому что роботизированная терапия не связана с конкретными задачами в повседневной жизни (ADL).
  • Роботизированная тренировка уменьшит боль и спастичность более эффективно, чем обычная терапия, благодаря увеличению количества движений, выполняемых во время роботизированной тренировки.
  • Паттерны мышечной активации у пациентов, получающих роботизированную тренировку, будут демонстрировать снижение совместного сокращения агонистов/антагонистов и менее беспорядочную активацию мышц.
  • Пациенты, занимающиеся роботизированной тренировкой, будут демонстрировать значительно больший объем движений, точность движений и более высокую скорость движения во время упражнений, выполняемых в рамках роботизированной тренировки. Для роботизированных упражнений, выполняемых только как часть роботизированной оценки, эти улучшения будут значительно меньше, чем для отрабатываемых движений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 07663
        • Рекрутинг
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lauren McDonagh
        • Младший исследователь:
          • Christine Post
        • Младший исследователь:
          • Antoinette Gentile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 84 года (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения Правое полушарие, односторонний ишемический инсульт с началом менее 15 дней, что привело к слабости руки Правша 65-84 лет Оценка мануального мышечного теста не менее 2/5 Должен быть в состоянии выполнять 2-3 шаговые команды Голова , контроль шеи и туловища для поддержания вертикального положения в течение как минимум 45 минут Некоторые синергетические движения в плече Активное сгибание и/или отведение плеча более чем на 30 градусов Активное сгибание в локтевом суставе на 45 градусов или более

Критерий исключения

  • Предыдущая история инсульта
  • Геморрагический инсульт, мозжечковый инсульт или субарахноидальное кровоизлияние
  • Контрактуры пораженной верхней конечности в области плеча, локтя или запястья
  • От умеренного до сильного тонуса в пораженной верхней конечности
  • Вялая вовлеченная верхняя конечность
  • Полное, активное изолированное движение пораженной верхней конечности
  • Скорректированная острота зрения хуже 20/50 для расстояния
  • Когнитивные или другие нарушения, которые могут негативно сказаться на их способности следовать указаниям или отслеживать визуальные цели.
  • Нестабильные сердечно-сосудистые ортопедические или неврологические состояния, препятствующие выполнению краткосрочных упражнений с высокой рабочей нагрузкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное лечение
Процедура: Традиционная терапия
Трудотерапия, которая является текущим стандартом медицинской помощи
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Роботизированная и традиционная терапия
Устройство: Тренажер с роботом-манипулятором Reo Go
Роботизированная тренировка с Reo Go включена в стандартную терапию во время ежедневных сеансов ОТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Начало и окончание лечения
Начало и окончание лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭМГ - индекс мышечной активации и ко-сокращения
Временное ограничение: Начало и окончание лечения
Начало и окончание лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

Kessler Institute for Rehabilitation

Следователи

  • Главный следователь: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-618-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться