Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av robotassisterad armterapi för patienter med akut stroke

23 december 2009 uppdaterad av: Kessler Foundation

Effektiviteten av att lägga till robotterapi till konventionell terapi för patienter med akut stroke med pareser i övre extremiteten

Syftet med denna studie är att jämföra standard arbetsterapi med en kombination av konventionell (standard) och robotterapi. Reo Go-enheten kommer att ge robotterapi som ger terapeuter ett verktyg som kan göra strokebehandling snabbare och bättre genom att hjälpa patienter att träna mer exakta armrörelser med hjälp av enheten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HYPOTESER

  • Motorisk funktion kommer att vara betydligt större för patienterna i robotträningsgruppen mätt med kliniska standardutvärderingar.
  • Vinsterna i funktionell oberoende kommer att vara liknande för båda grupperna eftersom robotterapin inte är uppgiftsspecifik för aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
  • Robotträning kommer att minska smärta och spasticitet mer effektivt än enbart konventionell terapi, på grund av ökat antal rörelser som utförs under robotträningen.
  • Muskelaktiveringsmönster för patienter som får robotträning kommer att visa minskad agonist/antagonist-samkontraktion och mindre oregelbunden muskelaktivering.
  • Robotträningspatienter kommer att visa betydligt större ROM, rörelsenoggrannhet och högre rörelsehastighet under övningar som utförs som en del av robotträning. För robotövningar som endast utförs som en del av robotbedömningen kommer dessa förbättringar att vara betydligt mindre än för utövade rörelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Förenta staterna, 07663
        • Rekrytering
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren McDonagh
        • Underutredare:
          • Christine Post
        • Underutredare:
          • Antoinette Gentile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 84 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier Höger hjärnhalva, ensidig ischemisk stroke med debut mindre än 15 dagar som resulterar i armsvaghet Högerhänt 65-84 år Manuellt muskeltestresultat på minst 2/5 Måste kunna följa 2-3 stegs kommandon Huvud , nacke och bålkontroll för att bibehålla en upprätt hållning i minst 45 minuter Viss synergistisk rörelse vid axeln Aktiv axelflexion och/eller abduktion över 30 grader Aktiv armbågsflexion på 45 grader eller mer

Exklusions kriterier

  • Tidigare strokehistoria
  • Hemorragisk stroke, cerebellär stroke eller subaraknoidal blödning
  • Kontrakturer i den inblandade övre extremiteten vid axeln, armbågen eller handleden
  • Måttlig till svår tonus i den inblandade övre extremiteten
  • Slapp involverad övre extremitet
  • Fullständig, aktiv isolerad rörelse av den inblandade övre extremiteten
  • Korrigerad synskärpa sämre än 20/50 för avstånd
  • Kognitiva eller andra brister som negativt skulle påverka deras förmåga att följa anvisningar eller spåra visuella mål
  • Instabila kardiovaskulära ortopediska eller neurologiska tillstånd som skulle förhindra träning i kortvariga försök med hög arbetsbelastning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandling
Procedur: Konventionell terapi
Arbetsterapi som är dagens vårdstandard
EXPERIMENTELL: Robotisk och konventionell terapi
Enhet: Reo Go robotarmtränare
Robotträning med Reo Go ingår i konventionell behandling under dagliga OT-sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer poäng
Tidsram: Behandlingsstart och slut
Behandlingsstart och slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EMG – muskelaktiverings- och samkontraktionsindex
Tidsram: Behandlingsstart och slut
Behandlingsstart och slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbetspartners

Kessler Institute for Rehabilitation

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-618-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pares

Kliniska prövningar på Konventionell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera