Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie roboticky asistované terapie paží u pacientů s akutní mrtvicí

23. prosince 2009 aktualizováno: Kessler Foundation

Účinnost přidání robotické terapie ke konvenční terapii u pacientů s akutní mrtvicí s parézou horních končetin

Účelem této studie je porovnat standardní ergoterapii s kombinací konvenční (standardní) a robotické terapie. Zařízení Reo Go poskytne robotickou terapii, která terapeutům poskytne nástroj, který by mohl zrychlit a zlepšit léčbu mozkové příhody tím, že pacientům pomůže s pomocí zařízení procvičovat přesnější pohyby paží.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HYPOTÉZY

  • Motorická funkce bude u pacientů ve skupině robotického tréninku významně vyšší, jak bylo měřeno standardními klinickými hodnoceními.
  • Zisky funkční nezávislosti budou pro obě skupiny podobné, protože robotická terapie není specifická pro aktivity denního života (ADL).
  • Robotický trénink sníží bolest a spasticitu účinněji než samotná konvenční terapie díky zvýšenému počtu pohybů prováděných během robotického tréninku.
  • Vzorce aktivace svalů u pacientů, kteří podstupují robotický trénink, budou vykazovat sníženou společnou kontrakci agonisty/antagonisty a méně nepravidelnou aktivaci svalů.
  • Pacienti s robotickým tréninkem prokáží výrazně větší ROM, přesnost pohybu a vyšší rychlost pohybu během cvičení prováděných v rámci robotického tréninku. U robotických cvičení prováděných pouze v rámci robotického hodnocení budou tato zlepšení výrazně menší než u procvičovaných pohybů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Spojené státy, 07663
        • Nábor
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren McDonagh
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Post
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antoinette Gentile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 84 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení Pravá hemisféra, jednostranná ischemická cévní mozková příhoda s nástupem do 15 dnů, která má za následek slabost paže Pravá ruka 65-84 let Skóre manuálního svalového testu alespoň 2/5 Musí být schopen následovat 2-3 krokové povely Hlava kontrola šíje, krku a trupu pro udržení vzpřímeného držení těla po dobu minimálně 45 minut Nějaký synergický pohyb v rameni Aktivní flexe a/nebo abdukce ramen větší než 30 stupňů Aktivní flexe lokte 45 stupňů nebo více

Kritéria vyloučení

  • Předchozí historie mrtvice
  • Hemoragická mrtvice, cerebelární mrtvice nebo subarachnoidální krvácení
  • Kontraktury v postižené horní končetině na rameni, lokti nebo zápěstí
  • Střední až těžký tonus v postižené horní končetině
  • Ochablé postižení horní končetiny
  • Plný, aktivní izolovaný pohyb postižené horní končetiny
  • Korigovaná zraková ostrost horší než 20/50 na dálku
  • Kognitivní nebo jiné deficity, které by negativně ovlivnily jejich schopnost sledovat pokyny nebo sledovat vizuální cíle
  • Nestabilní kardiovaskulární ortopedické nebo neurologické stavy, které by vylučovaly cvičení v krátkodobých studiích s vysokou pracovní zátěží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčba
Postup: Konvenční terapie
Ergoterapie, která je současným standardem péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotická a konvenční terapie
Přístroj: Trenažér robotických paží Reo Go
Robotický trénink s Reo Go je součástí konvenční léčby během každodenních OT sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Fugl-Meyer
Časové okno: Začátek a konec léčby
Začátek a konec léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EMG - index svalové aktivace a kokontrakce
Časové okno: Začátek a konec léčby
Začátek a konec léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

Kessler Institute for Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-618-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paréza

Klinické studie na Konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit