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Estudo de terapia de braço assistida por robô para pacientes com AVC agudo

23 de dezembro de 2009 atualizado por: Kessler Foundation

Eficácia da adição de terapia robótica à terapia convencional para pacientes com AVC agudo com paresia de membros superiores

O objetivo deste estudo é comparar a terapia ocupacional padrão com uma combinação de terapia convencional (padrão) e robótica. O dispositivo Reo Go fornecerá terapia robótica que oferece aos terapeutas uma ferramenta que pode tornar o tratamento de AVC mais rápido e melhor, ajudando os pacientes a praticar movimentos de braço mais precisos com a ajuda do dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

HIPÓTESES

  • A função motora será significativamente maior para os pacientes no grupo de treinamento robótico conforme medido por avaliações clínicas padrão.
  • Os ganhos de independência funcional serão semelhantes para ambos os grupos porque a terapia robótica não é específica para atividades da vida diária (AVD).
  • O treinamento robótico reduzirá a dor e a espasticidade de forma mais eficaz do que a terapia convencional sozinha, devido ao aumento do número de movimentos realizados durante o treinamento robótico.
  • Os padrões de ativação muscular para pacientes que recebem treinamento robótico mostrarão diminuição da co-contração agonista/antagonista e ativação muscular menos errática.
  • Os pacientes de treinamento robótico demonstrarão ADM significativamente maior, precisão de movimento e maior velocidade de movimento durante os exercícios realizados como parte do treinamento robótico. Para exercícios robóticos realizados apenas como parte da avaliação robótica, essas melhorias serão significativamente menores do que aquelas para movimentos praticados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
        • Recrutamento
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lauren McDonagh
        • Subinvestigador:
          • Christine Post
        • Subinvestigador:
          • Antoinette Gentile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 84 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão Hemisfério direito, AVC isquêmico unilateral com início em menos de 15 dias que resulta em fraqueza no braço Destro 65-84 anos de idade Pontuação do teste muscular manual de pelo menos 2/5 Deve ser capaz de seguir comandos de 2-3 etapas Cabeça , pescoço e controle do tronco para manter uma postura ereta por no mínimo 45 minutos Algum movimento sinérgico no ombro Flexão ativa do ombro e/ou abdução maior que 30 graus Flexão ativa do cotovelo de 45 graus ou mais

Critério de exclusão

  • Histórico de AVC anterior
  • AVC hemorrágico, AVC cerebelar ou hemorragia subaracnóidea
  • Contraturas na extremidade superior envolvida no ombro, cotovelo ou punho
  • Tônus moderado a severo na extremidade superior envolvida
  • Extremidade superior flácida envolvida
  • Movimento isolado completo e ativo da extremidade superior envolvida
  • Acuidade visual corrigida pior que 20/50 para longe
  • Déficits cognitivos ou outros que afetariam negativamente sua capacidade de seguir instruções ou rastrear alvos visuais
  • Condições cardiovasculares ortopédicas ou neurológicas instáveis ​​que impediriam o exercício em testes de curta duração e alta carga de trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento convencional
Procedimento: Terapia convencional
Terapia ocupacional que é o padrão atual de cuidado
EXPERIMENTAL: Terapia Robótica e Convencional
Dispositivo: Treinador de braço robótico Reo Go
O treinamento robótico com o Reo Go está incluído no tratamento convencional durante as sessões diárias de OT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Fugl-Meyer
Prazo: Início e fim do tratamento
Início e fim do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EMG - ativação muscular e índice de co-contração
Prazo: Início e fim do tratamento
Início e fim do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kessler Foundation

Colaboradores

Kessler Institute for Rehabilitation

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-618-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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