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Studio della terapia del braccio assistita da robot per i pazienti con ictus acuto

23 dicembre 2009 aggiornato da: Kessler Foundation

Efficacia dell'aggiunta della terapia robotica alla terapia convenzionale per i pazienti con ictus acuto con paresi degli arti superiori

Lo scopo di questo studio è confrontare la terapia occupazionale standard con una combinazione di terapia convenzionale (standard) e robotica. Il dispositivo Reo Go fornirà una terapia robotica che offre ai terapisti uno strumento che potrebbe rendere il trattamento dell'ictus più veloce e migliore, aiutando i pazienti a praticare movimenti del braccio più accurati con l'aiuto del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IPOTESI

  • La funzione motoria sarà significativamente maggiore per i pazienti nel gruppo di addestramento robotico, come misurato dalle valutazioni cliniche standard.
  • I guadagni di indipendenza funzionale saranno simili per entrambi i gruppi perché la terapia robotica non è specifica per le attività della vita quotidiana (ADL).
  • L'addestramento robotico ridurrà il dolore e la spasticità in modo più efficace rispetto alla sola terapia convenzionale, a causa dell'aumento del numero di movimenti eseguiti durante l'addestramento robotico.
  • I modelli di attivazione muscolare per i pazienti sottoposti a training robotico mostreranno una ridotta co-contrazione agonista/antagonista e un'attivazione muscolare meno irregolare.
  • I pazienti con addestramento robotico dimostreranno una ROM, una precisione di movimento e una velocità di movimento più elevate significativamente maggiori durante gli esercizi eseguiti come parte dell'addestramento robotico. Per gli esercizi robotici eseguiti solo come parte della valutazione robotica, questi miglioramenti saranno significativamente inferiori a quelli per i movimenti praticati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Stati Uniti, 07663
        • Reclutamento
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren McDonagh
        • Sub-investigatore:
          • Christine Post
        • Sub-investigatore:
          • Antoinette Gentile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Emisfero destro, ictus ischemico unilaterale con insorgenza inferiore a 15 giorni che provoca debolezza del braccio Destrimani 65-84 anni Punteggio del test muscolare manuale di almeno 2/5 Deve essere in grado di seguire i comandi di 2-3 passi Testa , collo e controllo del tronco per mantenere una postura eretta per un minimo di 45 minuti Qualche movimento sinergico alla spalla Flessione e/o abduzione attiva della spalla maggiore di 30 gradi Flessione attiva del gomito di 45 gradi o più

Criteri di esclusione

  • Cronologia dell'ictus precedente
  • Ictus emorragico, ictus cerebellare o emorragia subaracnoidea
  • Contratture nell'estremità superiore coinvolta alla spalla, al gomito o al polso
  • Tono da moderato a severo nell'arto superiore interessato
  • Flaccido coinvolto l'arto superiore
  • Movimento isolato completo e attivo dell'arto superiore interessato
  • Acuità visiva corretta inferiore a 20/50 per distanza
  • Deficit cognitivi o di altro tipo che influirebbero negativamente sulla loro capacità di seguire le indicazioni o tracciare obiettivi visivi
  • Condizioni ortopediche o neurologiche cardiovascolari instabili che precluderebbero l'esercizio in prove di carico di lavoro elevato e di breve durata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento convenzionale
Procedura: Terapia convenzionale
Terapia occupazionale che è l'attuale standard di cura
SPERIMENTALE: Terapia robotica e convenzionale
Dispositivo: Allenatore del braccio robotico Reo Go
L'allenamento robotico con Reo Go è incluso nel trattamento convenzionale durante le sessioni giornaliere di OT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Inizio e fine del trattamento
Inizio e fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EMG - indice di attivazione muscolare e co-contrazione
Lasso di tempo: Inizio e fine del trattamento
Inizio e fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

Kessler Institute for Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-618-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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