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Studie zur robotergestützten Armtherapie bei akuten Schlaganfallpatienten

23. Dezember 2009 aktualisiert von: Kessler Foundation

Wirksamkeit der Hinzufügung einer Robotertherapie zur konventionellen Therapie bei akuten Schlaganfallpatienten mit Parese der oberen Extremität

Der Zweck dieser Studie ist es, die Standard-Ergotherapie mit einer Kombination aus konventioneller (Standard-) und Robotertherapie zu vergleichen. Das Reo Go-Gerät wird eine Robotertherapie bieten, die Therapeuten ein Werkzeug an die Hand gibt, das die Schlaganfallbehandlung beschleunigen und verbessern könnte, indem es Patienten hilft, mit Hilfe des Geräts genauere Armbewegungen zu üben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HYPOTHESEN

  • Die motorische Funktion wird bei den Patienten in der Roboter-Trainingsgruppe signifikant größer sein, gemessen durch klinische Standardbewertungen.
  • Die funktionalen Unabhängigkeitsgewinne werden für beide Gruppen ähnlich sein, da die Robotertherapie nicht aufgabenspezifisch für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ist.
  • Das Robotertraining reduziert Schmerzen und Spastik effektiver als die herkömmliche Therapie allein, da während des Robotertrainings eine erhöhte Anzahl von Bewegungen ausgeführt wird.
  • Muskelaktivierungsmuster für Patienten, die Robotertraining erhalten, zeigen eine verringerte Agonist/Antagonist-Co-Kontraktion und weniger unregelmäßige Muskelaktivierung.
  • Robotertrainingspatienten werden während der Übungen, die im Rahmen des Robotertrainings durchgeführt werden, einen deutlich größeren ROM, Bewegungsgenauigkeit und eine höhere Bewegungsgeschwindigkeit zeigen. Bei Roboterübungen, die nur als Teil der Roboterbewertung durchgeführt werden, sind diese Verbesserungen deutlich geringer als bei geübten Bewegungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07663
        • Rekrutierung
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren McDonagh
        • Unterermittler:
          • Christine Post
        • Unterermittler:
          • Antoinette Gentile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Rechte Hemisphäre, einseitiger ischämischer Schlaganfall mit Beginn vor weniger als 15 Tagen, der zu einer Armschwäche führt Rechtshänder 65-84 Jahre Manueller Muskeltest-Score von mindestens 2/5 Muss in der Lage sein, 2-3 Schrittbefehlen zu folgen Kopf Nacken-, Nacken- und Rumpfkontrolle, um mindestens 45 Minuten lang eine aufrechte Haltung beizubehalten Einige synergistische Bewegungen an der Schulter Aktive Schulterflexion und/oder -abduktion von mehr als 30 Grad Aktive Ellbogenflexion von 45 Grad oder mehr

Ausschlusskriterien

  • Frühere Schlaganfälle
  • Hämorrhagischer Schlaganfall, Kleinhirnschlag oder Subarachnoidalblutung
  • Kontrakturen in der betroffenen oberen Extremität an Schulter, Ellbogen oder Handgelenk
  • Mäßiger bis schwerer Tonus in der betroffenen oberen Extremität
  • Schlaffe betroffene obere Extremität
  • Vollständige, aktive, isolierte Bewegung der betroffenen oberen Extremität
  • Korrigierte Sehschärfe schlechter als 20/50 für die Ferne
  • Kognitive oder andere Defizite, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, Anweisungen zu folgen oder visuelle Ziele zu verfolgen
  • Instabile kardiovaskuläre, orthopädische oder neurologische Zustände, die ein Training in Kurzzeitversuchen mit hoher Arbeitsbelastung ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Behandlung
Verfahren: Konventionelle Therapie
Ergotherapie nach aktuellem Behandlungsstandard
EXPERIMENTAL: Robotische und konventionelle Therapie
Gerät: Roboterarmtrainer Reo Go
Das Robotertraining mit dem Reo Go ist in der konventionellen Behandlung während der täglichen OT-Sitzungen enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Score
Zeitfenster: Beginn und Ende der Behandlung
Beginn und Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EMG - Muskelaktivierungs- und Kokontraktionsindex
Zeitfenster: Beginn und Ende der Behandlung
Beginn und Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

Kessler Institute for Rehabilitation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-618-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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