Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af robotassisteret armterapi til patienter med akut slagtilfælde

23. december 2009 opdateret af: Kessler Foundation

Effektiviteten af ​​at tilføje robotterapi til konventionel terapi til patienter med akut slagtilfælde med parese i øvre ekstremiteter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne standard ergoterapi med en kombination af konventionel (standard) og robotterapi. Reo Go-enheden vil give robotterapi, der giver terapeuter et værktøj, der kan gøre slagtilfældebehandling hurtigere og bedre ved at hjælpe patienter med at øve mere præcise armbevægelser med hjælp fra enheden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HYPOTESER

  • Motorisk funktion vil være væsentligt større for patienterne i robottræningsgruppen målt ved standard kliniske evalueringer.
  • Funktionelle uafhængighedsgevinster vil være ens for begge grupper, fordi robotterapien ikke er opgavespecifik for aktiviteter i dagligdagen (ADL).
  • Robottræning vil reducere smerte og spasticitet mere effektivt end konventionel terapi alene på grund af øget antal bevægelser udført under robottræningen.
  • Muskelaktiveringsmønstre for patienter, der modtager robottræning, vil vise nedsat agonist/antagonist co-kontraktion og mindre uregelmæssig muskelaktivering.
  • Robottræningspatienter vil demonstrere væsentligt større ROM, bevægelsesnøjagtighed og højere bevægelseshastighed under øvelser udført som en del af robottræning. For robotøvelser, der kun udføres som en del af robotvurderingen, vil disse forbedringer være væsentligt mindre end for øvede bevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Forenede Stater, 07663
        • Rekruttering
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren McDonagh
        • Underforsker:
          • Christine Post
        • Underforsker:
          • Antoinette Gentile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier Højre hemisfære, unilateral iskæmisk slagtilfælde med debut på mindre end 15 dage, der resulterer i armsvaghed Højrehåndet 65-84 år Manuel muskeltestscore på mindst 2/5 Skal kunne følge 2-3 trins kommandoer Hoved , nakke og kropskontrol for at opretholde en oprejst stilling i mindst 45 minutter Vis synergistisk bevægelse ved skulder Aktiv skulderfleksion og/eller abduktion større end 30 grader Aktiv albuefleksion på 45 grader eller mere

Eksklusionskriterier

  • Tidligere slaghistorie
  • Hæmoragisk slagtilfælde, cerebellar slagtilfælde eller subaraknoidal blødning
  • Kontrakturer i den involverede øvre ekstremitet ved skulder, albue eller håndled
  • Moderat til svær tonus i den involverede øvre ekstremitet
  • Slap involveret overekstremitet
  • Fuld, aktiv isoleret bevægelse af den involverede overekstremitet
  • Korrigeret synsstyrke dårligere end 20/50 for afstand
  • Kognitive eller andre mangler, der ville påvirke deres evne til at følge anvisninger eller spore visuelle mål negativt
  • Ustabile kardiovaskulære ortopædiske eller neurologiske tilstande, der ville udelukke træning i kortvarige forsøg med høj arbejdsbelastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling
Procedure: Konventionel terapi
Ergoterapi, der er den nuværende standard for pleje
EKSPERIMENTEL: Robotterapi og konventionel terapi
Enhed: Reo Go robotarmtræner
Robottræning med Reo Go er inkluderet med konventionel behandling under daglige OT-sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Score
Tidsramme: Start og afslutning af behandling
Start og afslutning af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EMG - muskelaktiverings- og co-kontraktionsindeks
Tidsramme: Start og afslutning af behandling
Start og afslutning af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

Kessler Institute for Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2008

Først opslået (SKØN)

5. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-618-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parese

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner