Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van robotondersteunde armtherapie voor patiënten met een acute beroerte

23 december 2009 bijgewerkt door: Kessler Foundation

Effectiviteit van het toevoegen van robottherapie aan conventionele therapie voor patiënten met een acute beroerte met parese van de bovenste ledematen

Het doel van dit onderzoek is om standaard ergotherapie te vergelijken met een combinatie van conventionele (standaard) en robottherapie. Het Reo Go-apparaat biedt robottherapie waarmee therapeuten een hulpmiddel in handen hebben dat de behandeling van een beroerte sneller en beter kan maken door patiënten te helpen nauwkeurigere armbewegingen te oefenen met behulp van het apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HYPOTHESEN

  • De motorische functie zal aanzienlijk groter zijn voor de patiënten in de robottrainingsgroep, zoals gemeten door standaard klinische evaluaties.
  • De functionele onafhankelijkheidswinst zal voor beide groepen vergelijkbaar zijn, omdat de robottherapie niet taakspecifiek is voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
  • Robottraining zal pijn en spasticiteit effectiever verminderen dan alleen conventionele therapie, vanwege het grotere aantal bewegingen dat tijdens de robottraining wordt uitgevoerd.
  • Patronen voor spieractivatie bij patiënten die robottraining krijgen, vertonen een verminderde cocontractie van agonist/antagonist en minder grillige spieractivatie.
  • Patiënten met robottraining zullen een aanzienlijk grotere ROM, bewegingsnauwkeurigheid en hogere bewegingssnelheid demonstreren tijdens oefeningen die worden uitgevoerd als onderdeel van robottraining. Voor robotoefeningen die alleen worden uitgevoerd als onderdeel van de robotbeoordeling, zullen deze verbeteringen aanzienlijk minder zijn dan die voor geoefende bewegingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Verenigde Staten, 07663
        • Werving
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren McDonagh
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Post
        • Onderonderzoeker:
          • Antoinette Gentile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 84 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria Rechterhersenhelft, unilaterale ischemische beroerte met begin van minder dan 15 dagen die resulteert in armzwakte Rechtshandig 65-84 jaar Handmatige spiertestscore van ten minste 2/5 Moet in staat zijn om commando's in 2-3 stappen te volgen Hoofd , nek- en rompcontrole om gedurende minimaal 45 minuten rechtop te blijven staan ​​Enige synergetische beweging van de schouder Actieve schouderflexie en/of abductie van meer dan 30 graden Actieve elleboogflexie van 45 graden of meer

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van een eerdere beroerte
  • Hemorragische beroerte, cerebellaire beroerte of subarachnoïdale bloeding
  • Contracturen in de betrokken bovenste extremiteit bij de schouder, elleboog of pols
  • Matige tot ernstige toon in de betrokken bovenste extremiteit
  • Slappe betrokken bovenste extremiteit
  • Volledige, actieve geïsoleerde beweging van de betrokken bovenste extremiteit
  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/50 voor afstand
  • Cognitieve of andere tekortkomingen die een negatieve invloed zouden hebben op hun vermogen om aanwijzingen op te volgen of visuele doelen te volgen
  • Onstabiele cardiovasculaire orthopedische of neurologische aandoeningen die inspanning in kortdurende, zware onderzoeken zouden uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandeling
Procedure: Conventionele therapie
Ergotherapie, dat is de huidige zorgstandaard
EXPERIMENTEEL: Robotische en conventionele therapie
Apparaat: Reo Go robotarmtrainer
Robottraining met de Reo Go is inbegrepen bij de conventionele behandeling tijdens dagelijkse OT-sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-score
Tijdsspanne: Begin en einde van de behandeling
Begin en einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EMG - spieractiverings- en co-contractie-index
Tijdsspanne: Begin en einde van de behandeling
Begin en einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

Kessler Institute for Rehabilitation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren McDonagh, PT, Kessler Rehabilitation Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-618-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parese

Klinische onderzoeken op Conventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren