- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00785642
Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (젖산) - 안전성.
2009년 3월 5일 업데이트: Sanofi
안전성 피부과 평가: 생식기 점액 자극 - 테스트한 제품: Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix(젖산).
정상적인 사용 조건에서 부인과 제제의 안전성을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 해당 지역의 통합 피부 테스트;
- 같은 종류의 화장품 사용
- 연구 절차를 따르고 해당 날짜 및 예정된 시간에 클리닉에 참석하려는 의지;
제외 기준:
- 수유 또는 임신 위험 또는 임신;
- 항염증제, 면역억제제 또는 항히스타민제 사용;
- 화장품에 대한 아토피 선행 또는 알레르기;
- 평가 영역의 활동성 피부 질환;
- 당뇨병 및 HIV와 같은 면역 감소를 유발하는 질병;
- 내분비 병리;
- 평가 15일 전 강렬한 태양 노출;
- 선발 4개월 전까지 치료
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
더마시드 PH_DETINLYN 탠저린 믹스 (유산균)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자극의 부재와 좋은 수용성은 반응의 강도를 설명하는 하나의 특정 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
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치료 시작부터 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LACAC_L_04304
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