Dermacyd PH_DETINLYN Mandarinenmischung (Milchsäure) – Sicherheit.
5. März 2009 aktualisiert von: Sanofi
Sicherheit Dermatologische Bewertung: Schleimhautreizung im Genitalbereich – Getestetes Produkt: Dermacyd PH_DETINLYN Mandarinenmischung (Milchsäure).
Zum Nachweis der Sicherheit der gynäkologischen Formulierung unter normalen Anwendungsbedingungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Integraler Hauttest in der Region;
- Verwendung eines Kosmetikprodukts derselben Kategorie;
- Bereitschaft, die Studienabläufe zu befolgen und an den vereinbarten Tagen und zur geplanten Zeit in der Klinik anwesend zu sein;
Ausschlusskriterien:
- Stillzeit oder Schwangerschaftsrisiko oder Schwangerschaft;
- Verwendung von entzündungshemmenden, immunsupprimierenden oder antihistaminischen Arzneimitteln;
- Atopische Vorgeschichte oder Allergie gegen kosmetische Produkte;
- Aktive Hauterkrankung im Bewertungsbereich;
- Krankheiten, die zu einer Abnahme der Immunität führen, wie Diabetes und HIV;
- Endokrine Pathologien;
- Intensive Sonneneinstrahlung 15 Tage vor der Auswertung;
- Behandlung bis vier Monate vor der Selektion
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Dermacyd PH_DETINLYN Mandarinenmischung (Milchsäure)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Abwesenheit von Reizungen und die gute Akzeptanz werden anhand einer spezifischen Skala bewertet, die die Intensität der Reaktion beschreibt.
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Studie
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Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LACAC_L_04304
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