Dermacyd PH_DETINLYN Mandarinblanding (mælkesyre) - Sikkerhed.
5. marts 2009 opdateret af: Sanofi
Sikkerhed Dermatologisk evaluering: Genital slimhindeirritation - Produkttestet: Dermacyd PH_DETINLYN Mandarinblanding (mælkesyre).
For at bevise sikkerheden af den gynækologiske formulering under normale brugsforhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Integreret hudtest i regionen;
- Brug af kosmetiske produkter af samme kategori;
- Vilje til at følge undersøgelsesprocedurerne og være til stede i klinikken på de dage og planlagte tidspunkter;
Ekskluderingskriterier:
- Amning eller svangerskabsrisiko eller graviditet;
- Brug af anti-inflammatoriske, immunsuppression eller antihistaminiske lægemidler;
- Atopisk antecedent eller allergisk over for kosmetiske produkter;
- Aktiv kutan sygdom i evalueringsområdet;
- Sygdomme, der forårsager immunologisk fald, såsom diabetes og HIV;
- Endokrine patologier;
- Intens soleksponering 15 dage før evalueringen;
- Behandling indtil fire måneder før udvælgelsen
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (mælkesyre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraværet af irritation og den gode acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en specifik skala, som beskriver intensiteten af reaktionen.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutningen af undersøgelsen
|
Fra behandlingsstart til slutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2008
Først opslået (Skøn)
5. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LACAC_L_04304
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .