Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (Kwas mlekowy) - Bezpieczeństwo.
5 marca 2009 zaktualizowane przez: Sanofi
Bezpieczeństwo Ocena dermatologiczna: Podrażnienie błony śluzowej narządów płciowych — Testowany produkt: Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (Kwas mlekowy).
Wykazanie bezpieczeństwa preparatu ginekologicznego w normalnych warunkach stosowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Integralny test skórny w regionie;
- Używanie produktu kosmetycznego tej samej kategorii;
- Chęć przestrzegania procedur badania i obecności w klinice w wyznaczonych dniach i godzinach;
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko laktacji lub ciąży lub ciąża;
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, immunosupresyjnych lub przeciwhistaminowych;
- Poprzednik atopowy lub uczulony na produkt kosmetyczny;
- Aktywna choroba skórna w ocenianym obszarze;
- Choroby powodujące spadek odporności, takie jak cukrzyca i HIV;
- Patologie endokrynologiczne;
- Intensywna ekspozycja słoneczna 15 dni przed oceną;
- Leczenie do czterech miesięcy przed selekcją
Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (kwas mlekowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak podrażnienia i dobra akceptowalność będą oceniane za pomocą jednej określonej skali, która opisuje intensywność reakcji.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania
|
Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACAC_L_04304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .