Dermacyd PH_DETINLYN Mistura de Tangerina (Ácido Láctico) - Segurança.
5 de março de 2009 atualizado por: Sanofi
Avaliação Dermatológica de Segurança: Irritação das Mucosas Genitais - Produto Testado: Dermacyd PH_DETINLYN Mistura de Tangerina (Ácido Láctico).
Comprovar a segurança da formulação ginecológica em condições normais de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste cutâneo integral na região;
- Uso de produto cosmético da mesma categoria;
- Disponibilidade em seguir os procedimentos do estudo e estar presente na clínica nos dias e horários agendados;
Critério de exclusão:
- Aleitamento ou risco gestacional ou gestação;
- Uso de anti-inflamatórios, imunossupressores ou anti-histamínicos;
- Antecedente atópico ou alérgico a produto cosmético;
- Doença cutânea ativa na área de avaliação;
- Doenças que causam diminuição imunológica, como diabetes e HIV;
- Patologias endócrinas;
- Exposição solar intensa 15 dias antes da avaliação;
- Tratamento até quatro meses antes da seleção
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Mistura de tangerina Dermacyd PH_DETINLYN (ácido lático)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A ausência de irritação e a boa aceitabilidade serão avaliadas por meio de uma escala específica que descreve a intensidade da reação.
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do estudo
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Desde o início do tratamento até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACAC_L_04304
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