Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (молочная кислота) - Безопасность.
5 марта 2009 г. обновлено: Sanofi
Дерматологическая оценка безопасности: Раздражение слизистых половых органов. Протестированный продукт: Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (молочная кислота).
Доказать безопасность гинекологического препарата в нормальных условиях применения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Интегральная кожная проба в области;
- Использование косметического продукта той же категории;
- Готовность следовать процедурам исследования и присутствовать в клинике в дни и назначенное время;
Критерий исключения:
- Лактация или гестационный риск или гестация;
- Использование противовоспалительных, иммуносупрессивных или антигистаминных препаратов;
- Атопический анамнез или аллергия на косметический продукт;
- Активное кожное заболевание в области оценки;
- Болезни, вызывающие снижение иммунологии, такие как диабет и ВИЧ;
- Эндокринные патологии;
- Интенсивное солнечное воздействие за 15 дней до оценки;
- Лечение за четыре месяца до отбора
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Dermacyd PH_DETINLYN Танжерин Микс (молочная кислота)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсутствие раздражения и хорошая переносимость будут оцениваться с использованием одной конкретной шкалы, которая описывает интенсивность реакции.
Временное ограничение: От начала лечения до конца исследования
|
От начала лечения до конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LACAC_L_04304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .