수액 투여, 옥시토신 투여 및 태아 심박수 변화 간의 연관성
2022년 1월 5일 업데이트: Paloma Toledo, Northwestern University
태아 심박수 패턴은 안심할 수 없는 태아 상태를 진단하는 데 중요한 매개변수입니다. 복합 척추 경막외 진통은 Prentice Women's Hospital의 산부인과 의사의 약 90%가 사용하는 진통 진통을 시작하는 방법입니다. 수액 투여 및 옥시토신 관리와 같이 진통 시작 시 태아 심박수 패턴에 영향을 미칠 수 있는 변수를 최적화하면 환자와 태아를 더 잘 돌볼 수 있습니다.
가설: 수액 투여와 저용량의 옥시토신 투여의 조합은 진통제 시작 후 처음 60분 동안 불리한 태아 심박수 변화가 더 적을 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후, 후보자는 진통제 요청 시 네 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
모든 피험자는 Lactated Ringers(LR)의 유지 주입을 받았습니다.
그룹 A 또는 B의 후보에 대해 LR 1000mL의 정맥내 볼루스가 시작되었습니다.
그룹 C와 D의 지원자는 추가 액체를 받지 않았습니다.
그룹 A 또는 C로 무작위 배정된 경우, 옥시토신 관리는 정상적인 AMOL(진통 활성 관리)에 따라 계속되었습니다.
그룹 B 또는 D에 무작위 배정된 경우, 투여되고 있던 옥시토신의 용량은 절반으로 줄었고 경막외 진통이 시작된 후 60분까지 증가하지 않았습니다.
태아 심박수 모니터링 및 자궁 수축 빈도를 외부 tocodynamometry로 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 건강한 무산부 또는 다산 여성
- 임기(임신 36주 이상)
- 싱글톤 임신
- 자발 진통 또는 양막의 자발 파열
- 옥시토신 받기
- 신경축 진통제 요청
제외 기준:
- 18세 미만
- 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 자간전증)의 존재
- 만성 진통제 사용
- 전신성 오피오이드 진통제의 사전 투여
- 비정점 프리젠테이션
- 분만 유도
- 신경축 진통제에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
환자가 경막 외 배치를 위해 배치되었을 때 시작되는 1000 mL Lactated Ringer의 정맥 내 볼루스.
옥시토신 관리는 프로토콜에 따라 계속되었습니다.
|
환자가 경막 외 배치를 위해 위치를 잡았을 때 1000 mL Lactated Ringer의 정맥 내 볼루스가 시작되었습니다.
옥시토신 관리는 프로토콜에 따라 계속되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 B
Lactated Ringer 1000mL 정맥 주사.
경막외 삽입 시 투여되는 옥시토신의 용량은 절반으로 줄어들고 삽입 후까지 60분 동안 증가하지 않습니다.
|
Lactated Ringer 1000mL 정맥 주사.
경막외 삽입 시 투여되는 옥시토신의 용량은 절반으로 줄어들고 삽입 후까지 60분 동안 증가하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
Lactated Ringer 125mL/hr의 유지 주입은 추가 유체 덩어리 없이 제공됩니다.
옥시토신 관리는 프로토콜에 따라 계속되었습니다.
|
Lactated Ringer 125mL/hr의 유지 주입은 추가 유체 덩어리 없이 제공됩니다.
옥시토신 관리는 프로토콜에 따라 계속되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 D
Lactated Ringer 125mL/hr의 유지 주입은 추가 유체 덩어리 없이 제공됩니다.
경막외 삽입 시 투여되는 옥시토신의 용량은 절반으로 줄었고 삽입 후까지 60분 동안 증가하지 않았습니다.
|
Lactated Ringer 125mL/hr의 유지 주입이 추가 유체 덩어리 없이 제공되었습니다.
경막외 삽입 시 투여되는 옥시토신의 용량은 절반으로 줄어들고 삽입 후까지 60분 동안 증가하지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경막외 진통제 배치 후 처음 30분 동안 안심할 수 없는 태아 심박수 추적이 있는 참가자 수
기간: 경막외 삽입 후 처음 30분까지 진통제 요청
|
경막외 진통제 배치 후 처음 30분 동안 전자 기록을 통해 얻은 안심할 수 없는 태아 심박수 추적을 경험한 참가자의 수
|
경막외 삽입 후 처음 30분까지 진통제 요청
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mardirosoff C, Dumont L, Boulvain M, Tramer MR. Fetal bradycardia due to intrathecal opioids for labour analgesia: a systematic review. BJOG. 2002 Mar;109(3):274-81. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01380.x.
- Clarke VT, Smiley RM, Finster M. Uterine hyperactivity after intrathecal injection of fentanyl for analgesia during labor: a cause of fetal bradycardia? Anesthesiology. 1994 Oct;81(4):1083. doi: 10.1097/00000542-199410000-00041. No abstract available.
- Lopez-Zeno JA, Peaceman AM, Adashek JA, Socol ML. A controlled trial of a program for the active management of labor. N Engl J Med. 1992 Feb 13;326(7):450-4. doi: 10.1056/NEJM199202133260705.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .