Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehoidon, oksitosiinihoidon ja sikiön sykemuutosten välinen yhteys

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Paloma Toledo, Northwestern University

Sikiön sykekuviot ovat tärkeä parametri ei-rahoittavan sikiön tilan diagnosoinnissa. Yhdistetty spinaalinen epiduraalikipu on menetelmä synnytyksen analgesiaan, jota käyttää noin 90 % Prenticen naistensairaalan synnyttäneistä. Niiden muuttujien optimointi, jotka voivat vaikuttaa sikiön sykemalleihin analgesian aloitushetkellä, kuten nesteen antaminen ja oksitosiinin hallinta, voisi auttaa meitä tarjoamaan parempaa hoitoa potilaillemme ja heidän sikiöilleen.

Hypoteesit: Nesteen antamisen ja pienempien oksitosiiniannosten yhdistelmällä on vähemmän haitallisia sikiön sykemuutoksia ensimmäisten 60 minuutin aikana synnytyksen analgesian aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan tietoisen kirjallisen suostumuksen ehdokkaat satunnaistettiin johonkin neljästä ryhmästä synnytyksen analgesiaa pyydettäessä. Kaikki koehenkilöt saivat ylläpitoinfuusion Lactated Ringers (LR). Ryhmien A tai B ehdokkaille aloitettiin 1 000 ml:n LR:n suonensisäinen bolus. Ryhmien C ja D ehdokkaat eivät saaneet ylimääräistä nestettä. Jos satunnaistettiin ryhmään A tai C, oksitosiinihoitoa jatkettiin normaalin aktiivisen synnytyksen hallinnan (AMOL) mukaisesti. Jos satunnaistettiin ryhmiin B tai D, annettu oksitosiiniannos puolitettiin eikä sitä nostettu ennen kuin 60 minuuttia epiduraalikivun alenemisen jälkeen. Sikiön sykkeen seuranta ja kohdun supistusten tiheys rekisteröitiin ulkoisella tokodynamometrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60
  • Terveet synnyttämättömät tai useasti synnyttäneet naiset
  • Ikäaika (yli 36 raskausviikkoa)
  • Yksittäinen raskaus
  • Spontaani synnytys tai kalvojen spontaani repeämä
  • Ota oksitosiini
  • Pyydä neuraksiaalista analgesiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Minkä tahansa systeemisen sairauden (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, preeklampsia) esiintyminen
  • Kroonisten kipulääkkeiden käyttö
  • Aiempi systeemisen opioidikipulääkkeen antaminen
  • Ei-vertex-esitys
  • Synnytyksen induktio
  • Neuraksiaalisen analgesian vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Suonensisäinen bolus, 1000 ml Lactated Ringers, aloitetaan, kun potilas asetetaan epiduraaliin. Oksitosiinin hallintaa jatkettiin protokollan mukaisesti.
Lääke: Ryhmä A Laskimonsisäinen bolus, jossa on 1000 ml Ringerin laktaattiliuosta
Suonensisäinen 1 000 ml:n laktaattisoittimia sisältävä bolus aloitettiin, kun potilas asetettiin epiduraaliin. Oksitosiinin hallintaa jatkettiin protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • A
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Laskimonsisäinen bolus 1000 ml Ringerin laktaattia. Epiduraalin asettamisen yhteydessä annettava oksitosiiniannos puolitetaan eikä sitä nosteta 60 minuuttiin ennen asettamisen jälkeen.
Lääke: Ryhmä B Laskimonsisäinen bolusbolus 1000 ml Ringerin laktaattiliuosta oksitosiini laskee puoleen nykyisestä nopeudesta
Laskimonsisäinen bolus 1000 ml Ringerin laktaattia. Epiduraalin asettamisen yhteydessä annettava oksitosiiniannos puolitetaan eikä sitä nosteta 60 minuuttiin ennen asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • B
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Ylläpitoinfuusio 125 ml/h Ringer-laktaattia annetaan ilman ylimääräistä nestebolusta. Oksitosiinin hallintaa jatkettiin protokollan mukaan.
Lääke: Ryhmä C 125 ml/h Ringerin laktaattia
Ylläpitoinfuusio 125 ml/h Ringer-laktaattia annetaan ilman ylimääräistä nestebolusta. Oksitosiinin hallintaa jatkettiin protokollan mukaan.
Muut nimet:
  • C
KOKEELLISTA: Ryhmä D
Ylläpitoinfuusio 125 ml/h Ringer-laktaattia annetaan ilman ylimääräistä nestebolusta. Epiduraalisen asettamisen yhteydessä annettu oksitosiiniannos puolitettiin eikä sitä nostettu 60 minuuttiin ennen sijoituksen jälkeen.
Lääke: Ryhmän D 125 ml/h laktaattisen ringersin oksitosiinin määrä laski puoleen nykyisestä nopeudesta
Ylläpitoinfuusio 125 ml/h Ringer-laktaattia annettiin ilman ylimääräistä nestebolusta. Epiduraalin asettamisen yhteydessä annettava oksitosiiniannos puolitetaan eikä sitä nosteta 60 minuuttiin ennen asettamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole vakuuttavia sikiön sykemittauksia ensimmäisten 30 minuutin aikana epiduraalikivun asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Pyydä synnytyksen analgesiaa ensimmäisten 30 minuutin kuluessa epiduraalin asettamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat epävarmoja sikiön sykemittauksia, jotka on saatu elektronisella tallennuksella ensimmäisten 30 minuutin aikana epiduraalikivun asettamisen jälkeen
Pyydä synnytyksen analgesiaa ensimmäisten 30 minuutin kuluessa epiduraalin asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0524-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa