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A associação entre administração de fluidos, administração de ocitocina e alterações na frequência cardíaca fetal

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Paloma Toledo, Northwestern University

Os padrões de frequência cardíaca fetal são um parâmetro importante no diagnóstico de estado fetal não tranquilizador. A analgesia peridural espinhal combinada é um método de início de analgesia de parto utilizado por aproximadamente 90% das parturientes do Prentice Women's Hospital. A otimização das variáveis ​​que podem afetar os padrões da frequência cardíaca fetal no momento do início da analgesia, como a administração de fluidos e o manejo da ocitocina, pode nos ajudar a oferecer um melhor atendimento às nossas pacientes e seus fetos.

Hipóteses: A combinação de administração de fluidos e doses mais baixas de administração de ocitocina terá menos alterações adversas da frequência cardíaca fetal nos primeiros 60 minutos após o início da analgesia de parto.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de obter o consentimento informado por escrito, as candidatas foram randomizadas para um dos quatro grupos no momento da solicitação de analgesia de parto. Todos os indivíduos receberam uma infusão de manutenção de Ringers com lactato (LR). Para os candidatos dos Grupos A ou B, foi iniciado um bolus intravenoso de 1000 mL de LR. Os candidatos dos Grupos C e D não receberam nenhum fluido adicional. Se randomizado para o grupo A ou C, o gerenciamento de ocitocina foi continuado de acordo com o protocolo de gerenciamento ativo normal do trabalho de parto (AMOL). Se randomizado para os grupos B ou D, a dose de ocitocina que estava sendo administrada foi reduzida à metade e não aumentada até 60 minutos após o início da analgesia peridural. A monitorização da frequência cardíaca fetal e a frequência das contrações uterinas foram registradas por tocodinamometria externa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

251

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60
  • Mulheres nulíparas ou multíparas saudáveis
  • Termo (> 36 semanas de gestação)
  • Gravidez única
  • Trabalho de parto espontâneo ou com ruptura espontânea de membranas
  • Receber oxitocina
  • Solicitar analgesia neuraxial

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Presença de qualquer doença sistêmica (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia)
  • Uso de medicamentos analgésicos crônicos
  • Administração prévia de opioides sistêmicos para analgesia de parto
  • Apresentação sem vértice
  • indução do parto
  • Contra-indicação para analgesia neuraxial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Um bolus intravenoso de 1.000 mL de Ringer com lactato é iniciado quando o paciente é posicionado para aplicação de peridural. O tratamento com ocitocina continuou de acordo com o protocolo.
Medicamento: Grupo A Bolus intravenoso de 1000 ml de solução de Ringer com lactato
Um bolus intravenoso de 1.000 mL de Ringer com lactato foi iniciado quando o paciente foi posicionado para colocação de peridural. O tratamento com ocitocina continuou de acordo com o protocolo.
Outros nomes:
  • UMA
EXPERIMENTAL: Grupo B
Um bolus intravenoso de 1000 mL de Ringer com lactato. A dose de ocitocina administrada no momento da colocação da epidural será reduzida pela metade e não aumentada por 60 minutos até após a colocação.
Medicamento: Grupo B Bolus intravenoso em bolus 1000 ml solução de ringer com lactato oxitocina diminuir para 1/2 da taxa atual
Um bolus intravenoso de 1000 mL de Ringer com lactato. A dose de ocitocina administrada no momento da colocação da epidural será reduzida pela metade e não aumentada por 60 minutos até após a colocação.
Outros nomes:
  • B
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C
A infusão de manutenção de 125 mL/h de Ringers com Lactato será administrada sem bolus de fluido adicional. O gerenciamento de ocitocina continuou de acordo com o protocolo.
Medicamento: Grupo C 125 mL/h de ringers com lactato
A infusão de manutenção de 125 mL/h de Ringers com Lactato será administrada sem bolus de fluido adicional. O gerenciamento de ocitocina continuou de acordo com o protocolo.
Outros nomes:
  • C
EXPERIMENTAL: Grupo D
A infusão de manutenção de 125 mL/h de Ringers com Lactato será administrada sem bolus de fluido adicional. A dose de ocitocina administrada no momento da colocação da peridural foi reduzida pela metade e não aumentou por 60 minutos até após a colocação.
Medicamento: Grupo D 125 mL/hr de oxitocina com ringers com lactato diminuiu para 1/2 da taxa atual
A infusão de manutenção de 125 mL/h de Ringer com Lactato foi administrada sem bolus de fluido adicional. A dose de ocitocina administrada no momento da colocação da epidural será reduzida pela metade e não aumentada por 60 minutos até após a colocação.
Outros nomes:
  • D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com traçados de frequência cardíaca fetal não tranquilizadores durante os primeiros 30 minutos após a aplicação de analgesia peridural
Prazo: Solicitação de analgesia de parto até os primeiros 30 minutos após a colocação da epidural
O número de participantes que experimentaram traçados de frequência cardíaca fetal não tranquilizadores obtidos por meio de gravação eletrônica durante os primeiros 30 minutos após a aplicação de analgesia epidural
Solicitação de analgesia de parto até os primeiros 30 minutos após a colocação da epidural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0524-034

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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