재발성 악성 흉막삼출 환자의 탈크 흉막 유착술
2008년 11월 10일 업데이트: University of Sao Paulo
재발성 악성 흉막삼출 환자에서 두 가지 활석 흉막유착술의 임상적 및 방사선학적 결과 분석
본 연구의 목적은 비디오 흉강경 또는 흉관에 의한 활석 흉막 유착술 후 방사선학적 폐 확장을 분석 및 비교하고 임상 결과와 연관시키는 것입니다.
평가된 2차 종점은 임상 효능, 안전성, 삶의 질 및 생존이었다.
연구 개요
상세 설명
탈크 흉막유착술은 재발성 악성 흉막삼출액의 증상을 조절하는 가장 보편적인 방법입니다. 흉막 내 활석 전달은 비디오 흉강경 검사에 의한 것일 수 있으며 흉관을 생각한 활석 가루 또는 활석 슬러리와 가장 좋은 방법은 여전히 논란이 있습니다. 폐 확장은 절차의 성공을 위한 핵심 기준이지만 그 특성은 제대로 연구되지 않았습니다.
환자들은 비디오 흉강경 탈크 파우더지(VT)와 흉관을 통한 탈크 슬러리(DT)의 두 그룹으로 등록되었습니다. 흉막유착술 후 첫 7일과 1, 3, 6개월에 획득한 흉부 CT 스캔을 통해 폐 확장을 평가하였다. 모든 검사는 두 명의 독립적인 관찰자가 수정했습니다. 임상적 효능(추적 중 새로운 절차가 없는 것으로 간주됨), 합병증, 배액 기간, 입원 기간 및 삶의 질(일반 및 특정 설문지)도 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01246903
- University of Sao Paulo Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉막액 및/또는 흉막 생검의 세포학적 분석으로 확인된 악성 흉막삼출;
- 증상을 동반한 재발성 흉막삼출;
- 흉강천자 후 폐확장을 동반한 흉부 방사선촬영;
- Karnofsky 성능 상태 > 70;
- 서면 환자 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 출혈성 체질;
- 활성 감염;
- 피부 침윤;
- 설문지를 이해할 수 없는 환자;
- 연령: > 90세 또는 < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. Videothoracoscopic 탈크 poudrage (VT)
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Videothoracoscopic 활석 poudrage
다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 흉관을 통한 탈크 슬러리(DT)
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흉관을 통한 탈크 슬러리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탈크 흉막유착술 후 방사선학적 폐 확장 및 임상적 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 효능, 안전성, 삶의 질 및 생존.
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo M. Terra, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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