Плевродез тальком у больных с рецидивирующим злокачественным плевральным выпотом
Анализ клинико-рентгенологических результатов двух способов талькового плевродеза у больных с рецидивирующим злокачественным плевральным выпотом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Плевродез тальком является наиболее популярным методом контроля симптомов рецидивирующего злокачественного плеврального выпота. Внутриплевральная доставка талька может осуществляться с помощью видеоторакоскопии и тальковой присыпки или тальковой суспензии, а также через плевральную дренажную трубку, и лучший метод все еще остается спорным. Хотя расширение легкого является ключевым критерием успешности процедуры, его характеристики мало изучены.
Пациенты были разделены на две группы: видеоторакоскопическая тальковая присыпка (ВТ) и тальковая суспензия через плевральную дренажную трубку (ДТ). Расширение легких оценивали с помощью КТ органов грудной клетки, полученных в первые 7 дней и через 1, 3 и 6 месяцев после плевродеза. Все исследования были проверены двумя независимыми наблюдателями. Также были проанализированы клиническая эффективность (рассматриваемая как отсутствие новых процедур во время наблюдения), осложнения, продолжительность дренирования, пребывание в стационаре и качество жизни (общие и специальные опросники).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246903
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Злокачественный плевральный выпот, подтвержденный цитологическим анализом плевральной жидкости и/или плевральной биопсией;
- Рецидивирующий плеврит с симптомами;
- Рентгенография грудной клетки с расширением легких после торакоцентеза;
- Статус производительности Карновски> 70;
- Было получено письменное информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
- геморрагический диатез;
- Активная инфекция;
- Кожная инфильтрация;
- Пациенты, не понимающие анкеты;
- Возраст: > 90 лет или < 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1. Видеоторакоскопическая тальковая присыпка (ВТ)
|
Видеоторакоскопическая присыпка тальком
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2. Взвесь талька через плевральную дренажную трубку (DT)
|
Взвесь талька через плевральную трубку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенологическое расширение легких после талькового плевродеза и клинический исход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая эффективность, безопасность, качество жизни и выживаемость.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ricardo M. Terra, MD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1105/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .