Pleurodesis con talco en pacientes con derrame pleural maligno recurrente
Análisis de los resultados clínicos y radiológicos de dos métodos de pleurodesis con talco en pacientes con derrame pleural maligno recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pleurodesis con talco es el método más popular para controlar los síntomas del derrame pleural maligno recurrente. La administración de talco intrapleural puede ser por videotoracoscopia y talco poudrage o suspensión de talco a través de un tubo torácico y el mejor método aún es controvertido. Aunque la expansión pulmonar es un criterio clave para el éxito del procedimiento, sus características están poco estudiadas.
Los pacientes se inscribieron en dos grupos: poudrage de talco videotoracoscópico (VT) y suspensión de talco a través de un tubo torácico (DT). La expansión pulmonar se evaluó a través de tomografías computarizadas de tórax obtenidas en los primeros 7 días y 1, 3 y 6 meses después de la pleurodesis. Todos los exámenes fueron revisados por dos observadores independientes. También se analizó la eficacia clínica (considerada como la falta de nuevos procedimientos durante el seguimiento), las complicaciones, la duración del drenaje, la estancia hospitalaria y la calidad de vida (cuestionarios generales y específicos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01246903
- University of Sao Paulo Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derrame pleural maligno confirmado por análisis citológico del líquido pleural y/o biopsia pleural;
- Derrame pleural recurrente con síntomas;
- Radiografía de tórax con expansión pulmonar después de toracocentesis;
- Estado de rendimiento de Karnofsky > 70;
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito del paciente.
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica;
- Infección activa;
- Infiltración cutánea;
- Pacientes incapaces de comprender los cuestionarios;
- Edad: > 90 años o < 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1. Poudrage de talco videotoracoscópico (VT)
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Poudrage de talco videotoracoscópico
Otros nombres:
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Comparador activo: 2. Suspensión de talco a través de un tubo torácico (DT)
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Suspensión de talco a través de un tubo torácico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expansión pulmonar radiológica después de pleurodesis con talco y resultado clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia clínica, seguridad, calidad de vida y supervivencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo M. Terra, MD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1105/04
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