PCOSMIC 시험 - 다낭성 난소 증후군, 클로미펜을 사용한 불임 치료용 메트포르민 (PCOSMIC)
2008년 11월 20일 업데이트: University of Auckland, New Zealand
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 무배란성 불임 치료를 위한 메트포르민과 구연산 클로미펜의 효과에 대한 다기관 무작위 통제 시험
- 무배란성 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 표준 치료에 메트포르민을 추가하면 임신율이 증가합니다.
- 클로미펜과 메트포르민을 병용하면 클로미펜 단독보다 더 효과적이거나 메트포르민 단독으로 합리적으로 건강한 체중(BMI </= 32)의 PCOS가 있는 여성의 생식력 결과를 개선합니다.
- Metformin은 PCOS가 있는 BMI > 32인 여성의 생식력 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- University of Auckland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이의 여성.
- 12개월 이상 지속되는 무배란성 불임.
- 로테르담 합의 기준에 따른 다낭성 난소 증후군.
- 정상 혈청 프로락틴, 갑상선 기능 및 17-히드록시프로게스테론.
- 정상 혈청 프로락틴, 갑상선 기능 및 17-하이드록시프로게스테론;
제외 기준:
- 남성 요인, 알려진 난관 질환 또는 자궁외 임신 병력, 나팔관 또는 난소에 영향을 미치는 알려진 자궁내막증을 포함하여 다른 중요한 불임 요인의 존재.
- 이미 경구용 혈당강하제를 복용하고 있습니다.
- 치료를 받고 있는 당뇨병 환자.
- 신장 장애
- 만성 간질환
- 심장병
- 알코올 의존
- 유산산증에 대한 소인
- 이전의 난소 천공 절차, 고나도트로핀 주사 요법, IUI(자궁내 수정) 또는 IVF(체외 수정).
이전에 불임 치료를 받은 적이 있는 여성의 경우 다음은 제외됩니다.
- 5주기 이상의 클로미펜 구연산염을 복용한 여성
- 이전에 5개월 이상 메트포르민 치료를 받은 여성
- 100mg 이상의 클로미펜 구연산염에 내성이 있는 것으로 입증된 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BMI > 32
BMI > 32인 여성
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6개월 동안 500mg tds
6개월 동안 tds 한 알
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실험적: BMI </= 32
BMI가 </= 32인 여성
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6개월 동안 500mg tds
500mg tds + 6개월간 배란 용량
6개월간 배란 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신
기간: 무작위배정 후 6개월 이내
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무작위배정 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Neil P Johnson, FRANZCOG, University of Auckland, fertility Plus & Repromed Auckland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAuckland
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