Ensaio PCOSMIC - Síndrome do Ovário Policístico, Metformina para Infertilidade com Clomifeno (PCOSMIC)

Critério de inclusão:

• Mulheres entre 18 e 39 anos inclusive.
• Infertilidade anovulatória com duração de pelo menos 12 meses.
• Síndrome dos ovários policísticos, com base nos critérios de consenso de Rotterdam.
• Prolactina sérica normal, função tireoidiana e 17-hidroxiprogesterona.
• Prolactina sérica normal, função tireoidiana e 17-hidroxiprogesterona;

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer outro fator de infertilidade significativo, incluindo fator masculino, doença tubária conhecida ou história de gravidez ectópica, endometriose conhecida afetando as trompas de falópio ou ovários.
• Já tomando hipoglicemiantes orais.
• Diabéticos em tratamento.
• Insuficiência renal
• doença hepática crônica
• Doença cardíaca
• dependência de álcool
• Pré-disposição para acidose láctica
• Procedimento de perfuração ovariana anterior, terapia de injeção de gonadotrofina, IUI (inseminação intra-uterina) ou fertilização in vitro (fertilização in vitro).

• Para aquelas mulheres que tiveram tratamento de fertilidade anterior, o seguinte seria excluído:

  • Mulheres que tiveram > 5 ciclos de citrato de clomifeno
  • Mulheres que tiveram > 5 meses de tratamento com metformina anteriormente
  • Mulheres que provaram ser resistentes a 100mg ou mais de citrato de clomifeno.