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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00796393
겨울 동안 60세 이상의 대상자의 감염 에피소드에 대한 프로바이오틱스의 영향에 관한 연구.
2011년 6월 22일 업데이트: Institut Rosell Lallemand
겨울철 프로바이오틱스 일일 섭취가 60세 이상 고령자의 감염성 에피소드(이비인후과, 소화기 및 폐)의 진화에 미치는 영향.
우리는 프로바이오틱스가 60세 이상의 피험자의 감염 에피소드 진화에 영향을 미친다고 제시합니다.
이 연구의 주요 목적은 프로바이오틱스 섭취가 감염 에피소드가 있는 평균 일수에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Biofortis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식습관을 바꾸지 않기로 동의한 피험자
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 정기적인 프로바이오틱스 섭취
- 당뇨병
- 호흡기 결핍
- 심장 결핍
- 암 또는 만성 질환이 안정화되지 않음
- 비장절제술, 겸상적혈구빈혈
- 후천성 또는 선천성 면역저하 또는 면역결핍
- 면역 억제제 또는 코르티코이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
인플루엔자 예방 접종을 받지 않은 활성 제품이 있는 피험자.
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12주 동안 하루 1알씩
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위약 비교기: 삼
인플루엔자 예방 접종을 받은 플라시보 대상자.
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12주 동안 하루 1알씩
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위약 비교기: 4
인플루엔자 예방접종을 하지 않은 위약을 투여한 피험자.
|
12주 동안 하루 1알씩
|
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실험적: 1
인플루엔자 예방 접종을 받은 활성 제품이 있는 피험자
|
12주 동안 하루 1알씩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염 에피소드 수
기간: 공부하는 동안
|
공부하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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