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Untersuchung der Auswirkungen von Probiotika auf Infektionsepisoden bei Personen über 60 Jahren im Winter.

22. Juni 2011 aktualisiert von: Institut Rosell Lallemand

Auswirkungen der täglichen Einnahme eines Probiotikums auf die Entwicklung infektiöser Episoden (HNO, Magen-Darm-Trakt und Lunge) bei Personen ab 60 Jahren im Winter.

Wir gehen davon aus, dass Probiotika einen Einfluss auf die Entwicklung infektiöser Episoden bei Personen ab 60 Jahren haben. Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen der Einnahme des Probiotikums auf die durchschnittliche Anzahl von Tagen mit Infektionsepisoden zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die akzeptieren, ihre Essgewohnheiten nicht zu ändern

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelallergie
  • Regelmäßige Einnahme von Probiotika
  • Diabetes
  • Atemnot
  • Herzschwäche
  • Krebs oder chronische Erkrankung nicht stabilisiert
  • Splenektomie, Sichelzellenanämie
  • Immundepression oder erworbene oder angeborene Immunschwäche
  • Immundepressive oder Kortikoidbehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Proband mit aktivem Produkt, nicht gegen Influenza geimpft.
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 Pille pro Tag für 12 Wochen
Placebo-Komparator: 3
Proband mit Placebo, gegen Influenza geimpft.
Nahrungsergänzungsmittel: Kartoffelstärke
1 Pille pro Tag für 12 Wochen
Placebo-Komparator: 4
Proband mit Placebo, nicht gegen Influenza geimpft.
Nahrungsergänzungsmittel: Kartoffelstärke
1 Pille pro Tag für 12 Wochen
Experimental: 1
Proband mit aktivem Produkt, gegen Influenza geimpft
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 Pille pro Tag für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl ansteckender Episoden
Zeitfenster: Während des Studiums
Während des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Rosell Lallemand

Mitarbeiter

BioFortis

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10308
  • 2008-A01187-48

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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