A probiotikumok fertőző epizódokra kifejtett hatásának vizsgálata 60 év feletti alanyoknál, télen.
2011. június 22. frissítette: Institut Rosell Lallemand
A probiotikumok napi fogyasztásának hatása a fertőző epizódok (ENT, gastrointestinalis és pulmonalis) kialakulására 60 éves vagy annál idősebb alanyoknál télen.
Azt állítjuk, hogy a probiotikumok hatással vannak a fertőző epizódok kialakulására 60 éves vagy annál idősebb személyeknél.
A kutatás fő célja a probiotikum fogyasztásának a fertőzéses epizódokkal járó napok átlagos számára gyakorolt hatásának megfigyelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- Biofortis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok, akik elfogadják, hogy nem változtatnak étkezési szokásaikon
Kizárási kritériumok:
- Ételallergia
- Probiotikumok rendszeres fogyasztása
- Cukorbetegség
- Légzési elégtelenség
- Szívhiány
- A rák vagy a krónikus betegség nem stabilizálódott
- Splenectomia, sarlósejtes vérszegénység
- Immundepresszió vagy szerzett vagy veleszületett immunhiány
- Immundepresszor vagy kortikoid kezelések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
Az alany aktív termékkel rendelkezik, influenza ellen nem oltva.
|
Napi 1 tabletta 12 hétig
|
|
Placebo Comparator: 3
Az alany placebót kapott, influenza ellen beoltva.
|
Napi 1 tabletta 12 hétig
|
|
Placebo Comparator: 4
Az alany placebót kapott, nem oltott be influenza ellen.
|
Napi 1 tabletta 12 hétig
|
|
Kísérleti: 1
Alany aktív termékkel, influenza elleni védőoltással
|
Napi 1 tabletta 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fertőzéses epizódok száma
Időkeret: A tanulmányozás során
|
A tanulmányozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10308
- 2008-A01187-48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
-
ProbiSearch SLLallemand Health SolutionsBefejezveTestsúly | Testmagasság | FejkörfogatSpanyolország
-
University of FloridaLallemand Human NutritionBefejezve