Badanie wpływu probiotyków na epizody zakaźne u osób w wieku powyżej 60 lat w okresie zimowym.
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Institut Rosell Lallemand
Wpływ codziennego spożycia probiotyku na ewolucję epizodów zakaźnych (laryngologicznych, żołądkowo-jelitowych i płucnych) u osób w wieku 60 lat lub starszych w okresie zimowym.
Sugerujemy, że probiotyki mają wpływ na ewolucję epizodów zakaźnych u osób w wieku 60 lat lub starszych.
Głównym celem badań jest obserwacja wpływu spożycia probiotyku na średnią liczbę dni z epizodami zakaźnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Biofortis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zgadzają się nie zmieniać swoich nawyków żywieniowych
Kryteria wyłączenia:
- Alergia pokarmowa
- Regularne spożywanie probiotyków
- Cukrzyca
- Niewydolność oddechowa
- Niedobór serca
- Rak lub choroba przewlekła nieustabilizowana
- Splenektomia, anemia sierpowata
- Depresja odporności lub niedobór odporności nabyty lub wrodzony
- Obniżenie odporności lub leczenie kortykoidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
Osobnik z produktem aktywnym, nieszczepiony przeciw grypie.
|
1 tabletka dziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: 3
Osobnik otrzymujący placebo, zaszczepiony przeciwko grypie.
|
1 tabletka dziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: 4
Pacjent z placebo, nieszczepiony przeciwko grypie.
|
1 tabletka dziennie przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: 1
Osobnik z produktem aktywnym, zaszczepiony przeciwko grypie
|
1 tabletka dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba epizodów zakaźnych
Ramy czasowe: Podczas studiów
|
Podczas studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10308
- 2008-A01187-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .