Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van probiotica op infectieuze episoden bij proefpersonen ouder dan 60 jaar, tijdens de winter.

22 juni 2011 bijgewerkt door: Institut Rosell Lallemand

Effecten van dagelijkse consumptie van een probioticum op de evolutie van infectieuze afleveringen (KNO, gastro-intestinaal en long), bij proefpersonen van 60 jaar of ouder, tijdens de winter.

We stellen dat probiotica een effect hebben op de evolutie van infectieuze episoden bij proefpersonen van 60 jaar of ouder. Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect van de consumptie van het probioticum op het gemiddeld aantal dagen met infectieuze episoden te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die accepteren hun eetgewoonten niet te veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergie
  • Regelmatig gebruik van probiotica
  • suikerziekte
  • Ademhalingsdeficiëntie
  • Cardiale deficiëntie
  • Kanker of chronische ziekte niet gestabiliseerd
  • Splenectomie, sikkelcelanemie
  • Immunodepressie of immunodeficiëntie verworven of aangeboren
  • Behandelingen met immunodepressoren of corticoïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Proefpersoon met actief product, niet gevaccineerd tegen griep.
Voedingssupplement: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 pil per dag gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: 3
Proefpersoon met placebo, gevaccineerd tegen griep.
Voedingssupplement: Zetmeel van aardappel
1 pil per dag gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: 4
Proefpersoon met placebo, niet gevaccineerd tegen griep.
Voedingssupplement: Zetmeel van aardappel
1 pil per dag gedurende 12 weken
Experimenteel: 1
Proefpersoon met werkzaam product, gevaccineerd tegen griep
Voedingssupplement: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 pil per dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal besmettelijke episodes
Tijdsspanne: Tijdens de studie
Tijdens de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Rosell Lallemand

Medewerkers

BioFortis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10308
  • 2008-A01187-48

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren