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Studio degli effetti dei probiotici su episodi infettivi in ​​soggetti di età superiore ai 60 anni, durante l'inverno.

22 giugno 2011 aggiornato da: Institut Rosell Lallemand

Effetti del consumo quotidiano di un probiotico sull'evoluzione degli episodi infettivi (ORL, gastrointestinali e polmonari), in soggetti di età pari o superiore a 60 anni, durante l'inverno.

Abbiamo ipotizzato che i probiotici abbiano un effetto sull'evoluzione degli episodi infettivi nei soggetti di età pari o superiore a 60 anni. L'obiettivo principale di questa ricerca è osservare l'effetto del consumo del probiotico sul numero medio di giorni con episodi infettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Biofortis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che accettano di non alterare le proprie abitudini alimentari

Criteri di esclusione:

  • Allergia al cibo
  • Consumo regolare di probiotici
  • Diabete
  • Carenza respiratoria
  • Insufficienza cardiaca
  • Cancro o malattia cronica non stabilizzata
  • Splenectomia, anemia falciforme
  • Immunodepressione o immunodeficienza acquisita o congenita
  • Immunodepressori o trattamenti corticoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Soggetto con prodotto attivo, non vaccinato contro l'influenza.
Integratore alimentare: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 pillola al giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: 3
Soggetto con placebo, vaccinato contro l'influenza.
Integratore alimentare: Amido di patate
1 pillola al giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: 4
Soggetto con placebo, non vaccinato contro l'influenza.
Integratore alimentare: Amido di patate
1 pillola al giorno per 12 settimane
Sperimentale: 1
Soggetto con prodotto attivo, vaccinato contro l'influenza
Integratore alimentare: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 pillola al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di episodi infettivi
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Rosell Lallemand

Collaboratori

BioFortis

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10308
  • 2008-A01187-48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033

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