Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků probiotik na infekční epizody u subjektu ve věku více než 60 let během zimy.

22. června 2011 aktualizováno: Institut Rosell Lallemand

Účinky denní spotřeby probiotik na vývoj infekčních epizod (ENT, gastrointestinální a plicní) u subjektu ve věku 60 let nebo více během zimy.

Uvádíme, že probiotika mají vliv na vývoj infekčních epizod u subjektů ve věku 60 let a více. Hlavním cílem tohoto výzkumu je sledovat vliv konzumace probiotik na průměrný počet dní s infekčními epizodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • Biofortis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které souhlasí s tím, že nebudou měnit své stravovací návyky

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Pravidelná konzumace probiotik
  • Diabetes
  • Respirační nedostatek
  • Srdeční nedostatek
  • Rakovina nebo chronické onemocnění není stabilizováno
  • Splenektomie, srpkovitá anémie
  • Imunodeprese nebo imunodeficience získaná nebo vrozená
  • Imunodepresivní nebo kortikoidní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Subjekt s aktivním přípravkem, neočkovaný proti chřipce.
Doplněk stravy: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 tableta denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: 3
Subjekt s placebem, očkovaný proti chřipce.
Doplněk stravy: Bramborový škrob
1 tableta denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: 4
Subjekt s placebem, neočkovaný proti chřipce.
Doplněk stravy: Bramborový škrob
1 tableta denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: 1
Subjekt s aktivním přípravkem, očkovaný proti chřipce
Doplněk stravy: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 tableta denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet infekčních epizod
Časové okno: Během studia
Během studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Rosell Lallemand

Spolupracovníci

BioFortis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10308
  • 2008-A01187-48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit