Undersøgelse af virkningerne af probiotika på infektionsepisoder hos personer over 60 år om vinteren.
22. juni 2011 opdateret af: Institut Rosell Lallemand
Virkninger af dagligt forbrug af et probiotikum på udviklingen af infektionsepisoder (ØNH, mave-tarm og lunge) hos personer i alderen 60 år eller derover, om vinteren.
Vi fremfører, at probiotika har en effekt på udviklingen af infektiøse episoder hos personer i alderen 60 år eller derover.
Hovedformålet med denne forskning er at observere effekten af indtagelse af probiotika på det gennemsnitlige antal dage med infektionsepisoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Biofortis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der accepterer ikke at ændre deres madvaner
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergi
- Regelmæssig indtagelse af probiotika
- Diabetes
- Respiratorisk defekt
- Hjertemangel
- Kræft eller kronisk sygdom er ikke stabiliseret
- Splenektomi, seglcelleanæmi
- Immundepression eller immundefekt erhvervet eller medfødt
- Immundepressor eller kortikoidbehandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
Person med aktivt produkt, ikke vaccineret mod influenza.
|
1 pille om dagen i 12 uger
|
|
Placebo komparator: 3
Person med placebo, vaccineret mod influenza.
|
1 pille om dagen i 12 uger
|
|
Placebo komparator: 4
Person med placebo, ikke vaccineret mod influenza.
|
1 pille om dagen i 12 uger
|
|
Eksperimentel: 1
Person med aktivt produkt, vaccineret mod influenza
|
1 pille om dagen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal smitsomme episoder
Tidsramme: Under studiet
|
Under studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2008
Først opslået (Skøn)
24. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10308
- 2008-A01187-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .